- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04900402
Aktivitetsnivå och livskvalitet för individer med fysiska funktionshinder
Jämförelse av aktivitetsnivå och livskvalitet för individer med fysiska funktionshinder, de som fortsätter och inte fortsätter rehabilitering under covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier av covid-19, som sprider sig snabbt över hela världen, visar att den pediatriska befolkningen är mindre drabbad än den vuxna och äldre befolkningen. Respiratoriska komplikationer är den vanligaste dödsorsaken i den kroniska neuropediatriska befolkningen. Under pandemin riskerar rehabiliteringspersonal som sjukgymnaster att smittas och därför bör deras verksamhet avbrytas. Av denna anledning ansöktes 3 månaders karantän för personer som gick specialundervisning och rehabilitering i vårt land från mars 2020 till juni 2020, och möten ansikte mot ansikte kunde inte fortsätta inom rehabiliteringen.
De negativa effekterna av social isolering hos barn och ungdomar under pandemin påverkar mental och fysisk hälsa. Studier visar vikten av fysisk rehabilitering för pediatriska patienter med kroniska neurologiska störningar. Rehabilitering är inte kontinuerlig; Det kan bland annat orsaka mjukvävnadskontrakturer, bendeformiteter, försämring av motoriska funktioner, dysfagi och andningssvårigheter. Pediatriska patienter med neurologiska störningar kan också uppleva försämring av motorisk funktion. Även om det är känt att rehabiliteringstjänster har börjat igen med strikt genomförande av sociala distans- och hygienregler i vårt land från och med juni 2020; medan en del av de fysiskt funktionshindrade individerna fortsätter sin rehabilitering, är de som inte fortsätter med rehabiliteringen på en betydande nivå. Därför vår studie; den kommer att göras för att jämföra livskvaliteten och fysisk aktivitetsnivåer för fysiskt funktionshindrade individer som fortsätter och inte fortsätter med rehabilitering under covid-19.
Efter godkännande av etikkommittén kommer ett frågeformulär att ställas till 18 barn med fysiska funktionsnedsättningar som fortsätter rehabilitering och 18 barn med fysiska funktionshinder men som inte fortsätter rehabilitering under covid-19. Studien inleds med godkännande av den etiska kommittén och är planerad att slutföras i oktober 2021, inom 6 månader.
De grovmotoriska nivåerna för de barn som uppfyller inklusionskriterierna och vars familjer frivilligt accepterar att delta i studien bestäms enligt KMFSS, International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) och Quality of Life Scale for Children (PedsQL) frågeformulär kommer att vara gällde både barn som fortsätter specialundervisning och rehabilitering under covid-19 och barn som inte gör det.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckesformuläret som informerats av deras föräldrar lästes och undertecknades, Barn med fysiska funktionshinder mellan 2 och 18 år (cerebral pares, spina bifida, downs syndrom)
- Nivå I, II och III, IV och V enligt KMFSS,
- Den person (barn eller förälder) som besvarar frågeformuläret är läskunnig på turkiska,
- Barn utan psykisk funktionsnedsättning eller med lindrig och måttlig psykisk funktionsnedsättning kommer att inkluderas, enligt "handikapphälsonämndens rapport" från sjukhusen.
Exklusions kriterier:
- Fall som har genomgått någon kirurgisk operation som påverkar bålen och övre extremiteten och nedre extremiteten under de senaste sex månaderna.
- Barn med grav psykisk funktionsnedsättning kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Individer med fysiska funktionshinder fortsätter att rehabilitera efter covid-19
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) och Child Quality of Life Scale (PedsQL) frågeformulär kommer att tillämpas på individer som fortsätter sin rehabilitering efter att covid-19-pandemin har förklarats.
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) och Quality of Life Scale for Children (PedsQL)
|
Individer med fysiska funktionshinder som inte fortsätter rehabiliteringen efter covid-19
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) och Child Quality of Life Scale (PedsQL) frågeformulär kommer att tillämpas på individer som inte fortsätter rehabiliteringen efter att covid-19-pandemin har förklarats.
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) och Quality of Life Scale for Children (PedsQL)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av aktivitetsnivå med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
|
Baslinje
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av livskvalitet med Children's Quality of Life Scale (PedsQL)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, Sağlık Bilimleri University
- Studierektor: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Sağlık Bilimleri University
- Huvudutredare: Zeynep Betül ÖZCAN, Sağlık Bilimleri University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- continue_rehabilitation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad