- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900402
Fyysisesti vammaisten henkilöiden aktiivisuus ja elämänlaatu
Fyysisesti vammaisten henkilöiden aktiivisuustason ja elämänlaadun vertailu COVID-19:n aikana kuntoutusta jatkavien ja jatkamattomien
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset COVID-19:stä, joka leviää nopeasti kaikkialla maailmassa, osoittavat, että lapsiväestö vaikuttaa vähemmän kuin aikuiset ja vanhukset. Hengityselinten komplikaatiot ovat yleisin kuolinsyy kroonisessa neuropediatrisessa väestössä. Pandemian aikana kuntoutushenkilökunta, kuten fysioterapeutit, ovat tartuntariskissä, joten heidän toimintansa tulee keskeyttää. Tästä syystä maassamme erityisopetukseen ja kuntoutukseen käyneille henkilöille haettiin 3 kuukauden karanteenia maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020, eikä kasvokkain käymistä voitu jatkaa kuntoutuksessa.
Lasten ja nuorten sosiaalisen eristäytymisen negatiiviset vaikutukset pandemian aikana vaikuttavat henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Tutkimukset osoittavat fyysisen kuntoutuksen tärkeyden lapsipotilaille, joilla on kroonisia neurologisia häiriöitä. Kuntoutus ei ole jatkuvaa; Se voi aiheuttaa pehmytkudosten kontraktuureja, luun epämuodostumia, motoristen toimintojen heikkenemistä, dysfagiaa ja hengitysvaikeuksia, muiden komplikaatioiden ohella. Lapsipotilailla, joilla on neurologisia häiriöitä, voi myös esiintyä motoristen toimintojen heikkenemistä. Vaikka tiedetään, että kuntoutuspalvelut ovat alkaneet uudelleen maassamme sosiaalisen etäisyyden ja hygieniasääntöjen tiukan täytäntöönpanon myötä kesäkuusta 2020 alkaen; kun osa fyysisesti vammaisista jatkaa kuntoutumistaan, ne, jotka eivät jatka kuntoutusta, ovat huomattavalla tasolla. Siksi tutkimuksemme; se tehdään sellaisten fyysisesti vammaisten elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden vertaamiseksi, jotka jatkavat ja eivät jatka kuntoutusta COVID-19:n aikana.
Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen kyselyyn sovelletaan 18 kuntoutusta jatkavaa fyysisesti vammaista lasta ja 18 fyysisesti vammaista lasta, jotka eivät jatka kuntoutusta COVID-19:n aikana. Selvitys alkaa eettisen toimikunnan hyväksynnällä ja sen on suunniteltu valmistuvan lokakuussa 2021 6 kuukauden sisällä.
Niiden lasten, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joiden perheet suostuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, motoriset tasot määritetään KMFSS:n, kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) ja lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL) kyselylomakkeiden mukaan. koskee sekä lapsia, jotka jatkavat erityisopetusta ja kuntoutusta COVID-19:n aikana, että lapsiin, jotka eivät jatka erityisopetusta ja kuntoutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien ilmoittama suostumuslomake luettiin ja allekirjoitettiin, 2–18-vuotiaat lapset, joilla on fyysinen vamma (aivohalvaus, selkäydinvamma, Downin oireyhtymä)
- Tasot I, II ja III, IV ja V KMFSS:n mukaan,
- Kyselyyn vastaaja (lapsi tai vanhempi) osaa turkkia,
- Sairaaloiden "vammaisten terveyskomitean raportin" mukaan mukaan luetaan lapset, joilla ei ole mielenterveysongelmia tai joilla on lievä tai keskivaikea henkinen vamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joille on tehty vartaloon ja yläraajoihin ja alaraajoihin vaikuttava leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Vakavasti psyykkisesti vammaisia lapsia ei lasketa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Fyysisesti vammaiset henkilöt, jotka jatkavat kuntoutusta COVID-19:n jälkeen
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) ja lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL) kyselylomakkeita sovelletaan henkilöihin, jotka jatkavat kuntoutumistaan COVID-19-pandemian julistamisen jälkeen.
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) ja lasten elämänlaatuasteikko (PedsQL)
|
Henkilöt, joilla on fyysinen vamma ja jotka eivät jatka kuntoutusta COVID-19:n jälkeen
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) ja lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL) kyselylomakkeita sovelletaan henkilöihin, jotka eivät jatka kuntoutusta COVID-19-pandemian julistamisen jälkeen.
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) ja lasten elämänlaatuasteikko (PedsQL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiviteettitason arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuuden mittaaminen kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ)
|
Perustaso
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaadun mittaaminen lasten elämänlaatuasteikolla (PedsQL)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, Sağlık Bilimleri University
- Opintojohtaja: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Sağlık Bilimleri University
- Päätutkija: Zeynep Betül ÖZCAN, Sağlık Bilimleri University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- continue_rehabilitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat