- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04900402
Aktivitetsnivå og livskvalitet for personer med fysisk funksjonshemming
Sammenligning av aktivitetsnivået og livskvaliteten til personer med fysiske funksjonshemninger, de som fortsetter og ikke fortsetter rehabilitering under COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier av COVID-19, som sprer seg raskt over hele verden, viser at den pediatriske befolkningen er mindre berørt enn den voksne og eldre befolkningen. Respiratoriske komplikasjoner er den viktigste dødsårsaken i den kroniske nevropediatriske befolkningen. Under pandemien er rehabiliteringspersonell som fysioterapeuter i fare for overføring, og derfor bør deres aktiviteter suspenderes. Av denne grunn ble det søkt 3 måneders karantene for personer som gikk til spesialundervisning og rehabilitering i vårt land fra mars 2020 til juni 2020, og ansikt-til-ansikt økter kunne ikke videreføres i rehabilitering.
De negative effektene av sosial isolasjon hos barn og unge under pandemien påvirker mental og fysisk helse. Studier viser viktigheten av fysisk rehabilitering for pediatriske pasienter med kroniske nevrologiske lidelser. Rehabilitering er ikke kontinuerlig; Det kan forårsake bløtvevskontrakturer, bendeformiteter, nedgang i motoriske funksjoner, dysfagi og respirasjonsvansker, blant andre komplikasjoner. Pediatriske pasienter med nevrologiske lidelser kan også oppleve nedgang i motorisk funksjon. Selv om det er kjent at rehabiliteringstjenester har startet igjen med streng implementering av sosiale avstands- og hygieneregler i vårt land fra og med juni 2020; mens noen av de fysisk funksjonshemmede fortsetter sin rehabilitering, er de som ikke fortsetter med rehabilitering på et betydelig nivå. Derfor er studien vår; den vil bli laget for å sammenligne livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå til fysisk funksjonshemmede individer som fortsetter og ikke fortsetter rehabilitering under COVID-19.
Etter godkjenning av etikkkomiteen vil et spørreskjema bli brukt på 18 barn med fysiske funksjonshemninger som fortsetter rehabilitering og 18 barn med fysiske funksjonshemninger, men som ikke fortsetter rehabilitering under COVID-19. Studien starter med godkjenning av etikkkomiteen og er planlagt ferdigstilt i oktober 2021, innen 6 måneder.
De grovmotoriske nivåene til barna som oppfyller inklusjonskriteriene og hvis familier frivillig aksepterer å delta i studien, bestemmes i henhold til KMFSS, International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) og Quality of Life Scale for Children (PedsQL) spørreskjemaer vil bli gjelder både barn som fortsetter spesialundervisning og rehabilitering under COVID-19 og barn som ikke gjør det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykkeskjemaet informert av foreldrene deres ble lest og signert, Barn med fysiske funksjonshemninger mellom 2 og 18 år (cerebral parese, spina bifida, down syndrom)
- Nivå I, II og III, IV og V i henhold til KMFSS,
- Personen (barnet eller forelderen) som svarer på spørreskjemaet kan lese tyrkisk,
- Barn uten psykisk funksjonshemming eller med lett og moderat psykisk funksjonsnedsettelse vil bli inkludert, ifølge «funksjonshemmede helseutvalgsrapport» til sykehusene.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller som har gjennomgått en hvilken som helst kirurgisk operasjon som påvirker bagasjerommet og overekstremiteten og underekstremiteten de siste seks månedene.
- Barn med alvorlig psykisk funksjonsnedsettelse vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personer med fysiske funksjonshemninger fortsetter rehabilitering etter COVID-19
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) og Child Quality of Life Scale (PedsQL) spørreskjemaer vil bli brukt på personer som fortsetter sin rehabilitering etter at COVID-19-pandemien er erklært.
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) og Quality of Life Scale for Children (PedsQL)
|
Personer med fysiske funksjonshemninger som ikke fortsetter rehabilitering etter COVID-19
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) og Child Quality of Life Scale (PedsQL) spørreskjemaer vil bli brukt på personer som ikke fortsetter rehabilitering etter at COVID-19-pandemien er erklært.
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) og Quality of Life Scale for Children (PedsQL)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av aktivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av aktivitetsnivå med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
|
Grunnlinje
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av livskvalitet med Children's Quality of Life Scale (PedsQL)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, Sağlık Bilimleri University
- Studieleder: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Sağlık Bilimleri University
- Hovedetterforsker: Zeynep Betül ÖZCAN, Sağlık Bilimleri University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- continue_rehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater