- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04900402
Poziom aktywności i jakość życia osób niepełnosprawnych ruchowo
Porównanie poziomu aktywności i jakości życia osób niepełnosprawnych ruchowo, kontynuujących i niekontynuujących rehabilitacji w czasie COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania nad COVID-19, który szybko rozprzestrzenia się na całym świecie, pokazują, że populacja pediatryczna jest mniej dotknięta chorobą niż populacja osób dorosłych i starszych. Powikłania ze strony układu oddechowego są główną przyczyną zgonów w populacji neuropediatrycznej z przewlekłą chorobą. W czasie pandemii personel rehabilitacyjny, jakim są fizjoterapeuci, jest narażony na ryzyko transmisji, dlatego jego działalność powinna zostać zawieszona. Z tego powodu zastosowano 3-miesięczną kwarantannę dla osób, które odbywały w naszym kraju kształcenie i rehabilitację specjalną w okresie od marca 2020 r. do czerwca 2020 r., a w rehabilitacji nie można było kontynuować sesji bezpośrednich.
Negatywne skutki izolacji społecznej dzieci i młodzieży w okresie pandemii odbijają się na zdrowiu psychicznym i fizycznym. Badania pokazują, jak ważna jest rehabilitacja fizyczna pacjentów pediatrycznych z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi. Rehabilitacja nie jest ciągła; Może powodować między innymi przykurcze tkanek miękkich, deformacje kości, pogorszenie funkcji motorycznych, dysfagię i trudności w oddychaniu. Pacjenci pediatryczni z zaburzeniami neurologicznymi mogą również doświadczać pogorszenia funkcji motorycznych. Choć wiadomo, że usługi rehabilitacyjne ruszyły ponownie wraz ze ścisłym przestrzeganiem zasad dystansu społecznego i higieny w naszym kraju od czerwca 2020 r.; o ile część osób niepełnosprawnych ruchowo kontynuuje rehabilitację, o tyle te, które jej nie kontynuują, są na znacznym poziomie. Dlatego nasze badanie; zostanie wykonane w celu porównania jakości życia i poziomu aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych ruchowo kontynuujących i niekontynuujących rehabilitacji w czasie COVID-19.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną ankieta zostanie skierowana do 18 dzieci z niepełnosprawnością ruchową, które kontynuują rehabilitację oraz 18 dzieci z niepełnosprawnością ruchową, które nie kontynuują rehabilitacji w czasie COVID-19. Badanie rozpocznie się po uzyskaniu zgody komisji etycznej, a jego zakończenie planowane jest na październik 2021 r., w ciągu 6 miesięcy.
Poziom motoryki dużej dzieci, które spełniają kryteria włączenia i których rodziny dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu, określa się zgodnie z kwestionariuszami KMFSS, International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) i Quality of Life Scale for Children (PedsQL). dotyczyło zarówno dzieci, które kontynuują kształcenie specjalne i rehabilitację w czasie COVID-19, jak i dzieci, które tego nie robią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeczytano i podpisano formularz zgody poinformowany przez rodziców, Dzieci niepełnosprawne ruchowo w wieku od 2 do 18 lat (porażenie mózgowe, rozszczep kręgosłupa, zespół Downa)
- Poziom I, II i III, IV i V wg KMFSS,
- Osoba (dziecko lub rodzic) udzielająca odpowiedzi na kwestionariusz zna język turecki,
- Dzieci bez upośledzenia umysłowego lub z lekkim i umiarkowanym upośledzeniem umysłowym zostaną uwzględnione, zgodnie z „raportem komisji zdrowia osób niepełnosprawnych” szpitali.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, które przeszły jakąkolwiek operację chirurgiczną dotyczącą tułowia oraz kończyny górnej i kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Dzieci z poważnym upośledzeniem umysłowym nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby niepełnosprawne ruchowo kontynuujące rehabilitację po COVID-19
Kwestionariusze Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz Skali Jakości Życia Dziecka (PedsQL) będą stosowane wobec osób kontynuujących rehabilitację po ogłoszeniu pandemii COVID-19.
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i Skala Jakości Życia Dzieci (PedsQL)
|
|
Osoby niepełnosprawne fizycznie niekontynuujące rehabilitacji po COVID-19
Kwestionariusze International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) oraz Child Quality of Life Scale (PedsQL) będą stosowane wobec osób, które nie kontynuują rehabilitacji po ogłoszeniu pandemii COVID-19.
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i Skala Jakości Życia Dzieci (PedsQL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar poziomu aktywności za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Linia bazowa
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar jakości życia dziecięcą skalą jakości życia (PedsQL)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, Saglık Bilimleri University
- Dyrektor Studium: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglık Bilimleri University
- Główny śledczy: Zeynep Betül ÖZCAN, Saglık Bilimleri University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- continue_rehabilitation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .