Utvärdering av livskvaliteten för patienter med DBB med installationen av OPEP (EQOPEP)
22 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Att utföra en bedömning av efterlevnad och livskvalitet i en befolkning (barn och vuxna) med DDB före och efter användning av en oscillerande PEP.
Syftet är att bestämma effekterna av användningen av oscillerande PEP på det dagliga livet för denna befolkning i synnerhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Vuxen frågeformulär för föräldrar till barn i åldern 8 till 13 år
- Övrig: Livskvalitetsfrågeformulär för barn i åldern 8 till 13 år
- Övrig: Livskvalitetsfrågeformulär för ungdomar i åldern 14 till 17 år
- Övrig: Livskvalitetsfrågeformulär för vuxna
- Övrig: En tillfredsställelse av efterlevnad av frågeformulär
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas PINTO, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 00
- E-post: pinto.thomas@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Thomas Pinto, MD
- Telefonnummer: 33+22088000
- E-post: pinto.thomas@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn (från 8 års ålder) och vuxna över 18 år med DDB som inte använder oscillerande PEP.
Studiepopulationen kommer att vara kliniskt stabil och kommer att ses i uppföljningskonsultationer.
Uteslutningskriterier:
- Barn under 8 år.
- Patienter som använder en OPEP
- Patienter i den akuta förvärringsfasen för deras DDB
- Patienter som inte är under regelbundet samråd
- Patienter med allvarliga, okontrollerade co-morbiditeter
- Patienter med kognitiva eller psykiatriska störningar som förhindrar korrekt efterlevnad av studieprotokollet
- Patienter som deltar samtidigt i en annan klinisk studie som kan störa resultaten från OPEP -studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av patientens livskvalitet före och efter OPEP -installationen
Tidsram: 18 månader
|
livskvalitet bestäms av Qustionnaire
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Första postat (Faktisk)
11 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2024_843_0118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .