Оценка качества жизни пациентов с DBB с установкой OPEP (EQOPEP)
22 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Провести оценку соответствия и качества жизни в населении (детей и взрослых) с DDB до и после использования колебания PEP.
Цель состоит в том, чтобы определить влияние использования колебания PEP на повседневную жизнь этой популяции, в частности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Взрослый вопросник для родителей детей в возрасте от 8 до 13 лет
- Другой: Анкета качества жизни для детей в возрасте от 8 до 13 лет
- Другой: Анкета качества жизни для подростков в возрасте от 14 до 17 лет
- Другой: Анкета качества жизни для взрослых
- Другой: Анкета с приверженностью удовлетворения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas PINTO, MD
- Номер телефона: 33+3 22 08 80 00
- Электронная почта: pinto.thomas@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens-Picardie
-
Контакт:
- Thomas Pinto, MD
- Номер телефона: 33+22088000
- Электронная почта: pinto.thomas@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети (с 8 лет) и взрослые старше 18 лет с DDB, которые не используют колебательный PEP.
Исследовательская популяция будет клинически стабильной и будет рассматриваться в последующих консультациях.
Критерии исключения:
- Дети в возрасте до 8 лет.
- Пациенты, которые используют OPEP
- Пациенты на фазе острого обострения их DDB
- Пациенты, которые не находятся на регулярной консультации
- Пациенты с тяжелыми, неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с когнитивными или психиатрическими расстройствами предотвращают надлежащую соблюдение протокола исследования
- Пациенты, принимающие участие одновременно в другом клиническом исследовании, которое может мешать результатам исследования OPEP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни пациента до и после установки OPEP
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качество жизни определяется Qustionnaire
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .