Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Dermatitis: Förebyggande och behandling med lufttid
12 februari 2026 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av 3-5 minuters luftterapi för förebyggande och behandling av blöja dermatit hos spädbarn 30 veckor och äldre mottagande av vård i den nyfödda intensivvården (NICU).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mottagande av vård på Good Samaritan Hospital NICU
- Minst 30 veckors graviditet vid födseln och korrigeras eller korrigeras graviditet
- Födelse till 1 år gammal
- Stabila vitala tecken (temperatur, puls, blodtryck och syremättnad)
Uteslutningskriterier:
- Förälder/juridisk vårdnadshavare som inte kan eller otillgänglig att samtycka till engagemang i studien
- Medfödd missbildning som påverkar blöjområdet eller ryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flygbehandling
Patienter med får 3-5 minuters luftterapi utöver rutinmässig blöjvård
|
3-5 minuters luftterapi utöver rutinmässig blöjvård
|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Patienter kommer att få rutinmässig blöjvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av blöjdermatit
Tidsram: från antagning till utskrivning från NICU, upp till 6 månader
|
Huruvida spädbarn diagnostiseras med blöja dermatit i NICU
|
från antagning till utskrivning från NICU, upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gina Marie Allaire, TriHealth Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
21 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
21 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2025
Första postat (Faktisk)
6 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .