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Dermatite del pannolino di terapia intensiva neonatale (NICU): prevenzione e trattamento con tempo di trasmissione

12 febbraio 2026 aggiornato da: TriHealth Inc.

Dermatite per pannolini di terapia intensiva neonatale (NICU): prevenzione e trattamento con tempo di trasmissione

Lo scopo di questo studio è di studiare l'uso di 3-5 minuti di terapia aerea per la prevenzione e il trattamento della dermatite del pannolino nei neonati di 30 settimane e ricevere cure nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere cure presso l'ospedale di Good Samaritan NICU
  • Gestazione di almeno 30 settimane alla nascita e corretta o gestazione più anziana o corretta
  • Nascita a 1 anno
  • Segni vitali stabili (temperatura, impulso, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno)

Criteri di esclusione:

  • Genitore/tutore legale incapace o non disponibile per acconsentire al coinvolgimento nello studio
  • Malformazione congenita che colpisce l'area del pannolino o la colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aria terapia
I pazienti con ricevono 3-5 minuti di terapia aerea oltre alla cura del pannolino di routine
Altro: Aria terapia
3-5 minuti di terapia dell'aria oltre alla cura del pannolino di routine
Nessun intervento: Care di routine
I pazienti riceveranno la cura del pannolino di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dermatite da pannolino
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 6 mesi
Se il bambino viene diagnosticato una dermatite da pannolino mentre in terapia intensiva
Dall'ammissione alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gina Marie Allaire, TriHealth Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

21 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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