Nowotworowy oddział intensywnej terapii (NICU) Zapalenie skóry: zapobieganie i leczenie czasem antenowym
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania 3-5 minut terapii powietrznej w celu zapobiegania i leczenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt 30 tygodni i starszej opieki na oddziale intensywnej terapii noworodka (OIOM).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymywanie opieki w Good Samaritan Hospital OIOM
- Co najmniej 30 tygodni ciąży przy urodzeniu i skorygowanym lub starszym lub skorygowanym ciąży
- Narodziny do 1 roku
- Stabilne objawy życiowe (temperatura, impuls, ciśnienie krwi i nasycenie tlenu)
Kryteria wykluczenia:
- Rodzic/opiekun prawny niezdolny lub niedostępny do wyrażenia zgody na zaangażowanie w badanie
- Wrodzone wady rozwojowe wpływające na obszar pieluszki lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia powietrzna
Pacjenci z otrzymaniem 3-5 minut terapii powietrznej oprócz rutynowej pielęgnacji pieluszek
|
3-5 minut terapii powietrznej oprócz rutynowej pielęgnacji pieluszki
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Pacjenci otrzymają rutynową opiekę nad pieluszką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zapalenia skóry pieluszki
Ramy czasowe: Od wstępu do zwolnienia z OIOM, do 6 miesięcy
|
Czy niemowlęcia zdiagnozowano zapalenie skóry pieluszki podczas natarcia na OIOM
|
Od wstępu do zwolnienia z OIOM, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Marie Allaire, TriHealth Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .