- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958003
- Originalversuch
Intensivstation für Neugeborene (NICU) Windel Dermatitis: Prävention und Behandlung mit Sendezeit
12. Februar 2026 aktualisiert von: TriHealth Inc.
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung einer 3-5 Minuten Lufttherapie zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis bei Säuglingen 30 Wochen und älterer Versorgung auf der Intensivstation für Neugeborene (Intensivstation) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt der Versorgung bei Good Samaritan Hospital Inicu
- Mindestens 30 Wochen Schwangerschaft bei der Geburt und korrigierte oder ältere oder korrigierte Schwangerschaft
- Geburt bis 1 Jahr alt
- Stabile Vitalfunktionen (Temperatur, Impuls, Blutdruck und Sauerstoffsättigung)
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigter, die nicht zur Zustimmung zur Einwilligung an der Studie zustimmen können, oder nicht verfügbar ist
- Angeborene Fehlbildung, die Windelflächen oder Wirbelsäule beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lufttherapie
Patienten mit 3-5 Minuten Lufttherapie zusätzlich zur Routine-Windelversorgung
|
3-5 Minuten Lufttherapie sowie Routine Windelpflege
|
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Kein Eingriff: Routinepflege
Die Patienten erhalten Routine -Windelversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Windeldermatitis
Zeitfenster: von der Eingeständnis bis zur Entlastung von der Intensivstation bis zu 6 Monate
|
Ob bei Säugling auf der Intensivstation eine Windeldermatitis diagnostiziert wird
|
von der Eingeständnis bis zur Entlastung von der Intensivstation bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gina Marie Allaire, TriHealth Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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