- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07560332
Oral Propranolol Versus Fractional Carbon Dioxide CO2 Laser Assisted Delivery of Topical Timolol for Treatment of Infantile Hemangioma
24 april 2026 uppdaterad av: Amira Elbendary, Cairo University
Oral Propranolol Versus Fractional Carbon Dioxide CO2 Laser Assisted Delivery of Topical Timolol for Treatment of Infantile Hemangioma; A Randomized Controlled Comparative Study
To assess and compare the efficacy of systemic beta-blocker therapy with the efficacy and safety of fractional carbon dioxide laser-assisted delivery of a topical beta-blocker solution in the treatment of infantile hemangioma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
, aged 1 month to 12 years
- presenting with superficial, deep, mixed, or proliferating IH.
Exclusion Criteria:
- other cutaneous or systemic infections
- chronic systemic diseases
- known allergy to topical timolol maleate
- contraindications to laser or beta-blocker therapy
- IH involving mucosal or perimucosal sites
- and a history of adverse reactions to laser therapy or keloid tendency.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propranolol
oral propranolol group for treatment of infantile hemangioma
|
oral propranolol is given daily in a dose of 1 to 2 mgékg daily for 3 months
|
|
Experimentell: Topical timolol with fractional CO2 laser treatment of infantile hemangioma
weekly session of fractional CO2 laser with topical timolol application
|
Weekly sessions were performed followed by application of timolol daily
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Improvement of global assessment score of infantile hemangioma
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Första postat (Faktisk)
1 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-443-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .