- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07560332
Oral Propranolol Versus Fractional Carbon Dioxide CO2 Laser Assisted Delivery of Topical Timolol for Treatment of Infantile Hemangioma
24 april 2026 bijgewerkt door: Amira Elbendary, Cairo University
Oral Propranolol Versus Fractional Carbon Dioxide CO2 Laser Assisted Delivery of Topical Timolol for Treatment of Infantile Hemangioma; A Randomized Controlled Comparative Study
To assess and compare the efficacy of systemic beta-blocker therapy with the efficacy and safety of fractional carbon dioxide laser-assisted delivery of a topical beta-blocker solution in the treatment of infantile hemangioma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
, aged 1 month to 12 years
- presenting with superficial, deep, mixed, or proliferating IH.
Exclusion Criteria:
- other cutaneous or systemic infections
- chronic systemic diseases
- known allergy to topical timolol maleate
- contraindications to laser or beta-blocker therapy
- IH involving mucosal or perimucosal sites
- and a history of adverse reactions to laser therapy or keloid tendency.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propranolol
oral propranolol group for treatment of infantile hemangioma
|
oral propranolol is given daily in a dose of 1 to 2 mgékg daily for 3 months
|
|
Experimenteel: Topical timolol with fractional CO2 laser treatment of infantile hemangioma
weekly session of fractional CO2 laser with topical timolol application
|
Weekly sessions were performed followed by application of timolol daily
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement of global assessment score of infantile hemangioma
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-443-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .