- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07560332
Oral Propranolol Versus Fractional Carbon Dioxide CO2 Laser Assisted Delivery of Topical Timolol for Treatment of Infantile Hemangioma
24. april 2026 opdateret af: Amira Elbendary, Cairo University
Oral Propranolol Versus Fractional Carbon Dioxide CO2 Laser Assisted Delivery of Topical Timolol for Treatment of Infantile Hemangioma; A Randomized Controlled Comparative Study
To assess and compare the efficacy of systemic beta-blocker therapy with the efficacy and safety of fractional carbon dioxide laser-assisted delivery of a topical beta-blocker solution in the treatment of infantile hemangioma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
, aged 1 month to 12 years
- presenting with superficial, deep, mixed, or proliferating IH.
Exclusion Criteria:
- other cutaneous or systemic infections
- chronic systemic diseases
- known allergy to topical timolol maleate
- contraindications to laser or beta-blocker therapy
- IH involving mucosal or perimucosal sites
- and a history of adverse reactions to laser therapy or keloid tendency.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propranolol
oral propranolol group for treatment of infantile hemangioma
|
oral propranolol is given daily in a dose of 1 to 2 mgékg daily for 3 months
|
|
Eksperimentel: Topical timolol with fractional CO2 laser treatment of infantile hemangioma
weekly session of fractional CO2 laser with topical timolol application
|
Weekly sessions were performed followed by application of timolol daily
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improvement of global assessment score of infantile hemangioma
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2026
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-443-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .