Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexamethasone to Prevent Side Effects of Spinal Anesthesia in Cesarean Delivery

22 maj 2026 uppdaterad av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Evaluation of the Effectiveness of Intravenous Dexamethasone in Preventing Adverse Effects of Spinal Anesthesia in Parturients Undergoing Cesarean Delivery

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of intravenous dexamethasone in preventing adverse effects of spinal anesthesia and prolonging postoperative analgesia in parturients undergoing elective cesarean delivery.

The main questions it aims to answer are:

Does intravenous dexamethasone reduce the incidence of post-spinal hypotension?

Does intravenous dexamethasone reduce the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)?

Does intravenous dexamethasone prolong the duration of postoperative analgesia?

Researchers will compare intravenous dexamethasone (8 mg) to a placebo (0.9% saline) to see if dexamethasone effectively prevents post-spinal hypotension and PONV, and improves postoperative pain relief.

Participants will:

Receive an intravenous injection of either 8 mg dexamethasone or a placebo (2 mL 0.9% saline) prior to receiving spinal anesthesia.

Have their blood pressure recorded frequently (every minute for the first 20 minutes, then every 5 minutes until the completion of surgery).

Undergo sensory block assessment (via cold testing) and motor block evaluation (using the Bromage scale).

Have maternal glycemia and neonatal safety monitored for potential steroid-related adverse effects.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

176

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC) - Campus 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age ≥ 37 weeks
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of II-III
  • Planned for elective cesarean delivery under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Gestational diabetes mellitus or pre-existing (chronic) diabetes mellitus
  • Gestational hypertension or chronic hypertension
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • Known allergy to dexamethasone
  • Current long-term corticosteroid therapy
  • Diagnosis of postpartum hemorrhage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Intravenous administration of 2 mL of 0.9% normal saline as a placebo immediately before the induction of spinal anesthesia.
Experimentell: Dexametason
Läkemedel: Dexamethasone
Intravenous administration of 8 mg dexamethasone immediately before the induction of spinal anesthesia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of Post-Spinal Hypotension
Tidsram: From the induction of spinal anesthesia until the completion of surgery
The number of participants experiencing at least one episode of post-spinal hypotension. Hypotension is defined as a decrease in systolic blood pressure of 20% or more from the baseline value. Baseline blood pressure is defined as the mean value of three consecutive measurements taken 2 minutes apart, with a variation of less than 10%. Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure, and heart rate are recorded every minute for the first 20 minutes after spinal anesthesia, and then every 5 minutes until the completion of surgery and transfer to the post-anesthesia care unit
From the induction of spinal anesthesia until the completion of surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Tidsram: From the induction of spinal anesthesia until discharge from the post-anesthesia care unit (PACU) (estimated up to 6 hours)
The number of participants experiencing nausea, vomiting, or retching, or requiring rescue antiemetic treatment. Rescue treatment is administered as intravenous ondansetron 4 mg or intravenous metoclopramide 10 mg.
From the induction of spinal anesthesia until discharge from the post-anesthesia care unit (PACU) (estimated up to 6 hours)
Duration of Postoperative Analgesia
Tidsram: From the administration of spinal anesthesia until the first request for rescue analgesia (estimated up to 24 hours)
The time elapsed from the administration of spinal anesthesia to the patient's first request for systemic rescue analgesic medication. Rescue analgesia is administered when the patient complains of pain and records a Visual Analog Scale (VAS) score greater than 4 (on a scale of 0 to 10).
From the administration of spinal anesthesia until the first request for rescue analgesia (estimated up to 24 hours)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4667/UMP-BOARD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera