Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor. Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Birth Process and Breastfeeding Success. (MPM-PD)

18 juni 2026 uppdaterad av: Aloma Antolí Forner, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor (MPM-PD): Pilot Study on the Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Completion of Labor and the Success of Breastfeeding.

The goal of this observational study is to learn how a pregnant woman's physical fitness and emotional well-being can help predict the type of birth she will have (such as a natural vaginal birth versus a cesarean section or a birth requiring medical assistance). The study focuses on pregnant women in their third trimester (after 28 weeks of pregnancy).

The main questions the study aims to answer are:

  • Can simple tests of physical strength and questions about emotions (like fear of childbirth) help health professionals predict if a birth might have complications or lack of progress?
  • Do a woman's physical activity and confidence levels during pregnancy affect her ability to successfully breastfeed her baby for up to 6 months?

Participants will be asked to:

  • Perform two simple physical tests during a clinic visit: a hand-grip test (dynamometry test) and a test to see how many times they can stand up from a chair in 30 seconds (Chair Stand Test, CST).
  • Complete surveys about their daily physical activity (PPAQ-S), their feelings and fears regarding childbirth (WDEQ-A), and how confident they feel about handling the final stage of birth and the pushing phase (CBSEI-16).
  • Answer brief follow-up phone calls one month and six months after the birth to talk about how breastfeeding is going.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

420

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population consists of pregnant women receiving prenatal care at the Hospital Universitari de Tortosa Verge de la Cinta (HUTVC).

The sample includes healthy volunteers in their third trimester of pregnancy (>28 weeks of gestation) with low-to-moderate obstetric risk. The population reflects a diverse group of expectant mothers who are able to perform simple physical functional tests and are interested in contributing to research on birth outcomes and breastfeeding. Participants are selected during their routine third-trimester prenatal visit at the HUTVC through non-probabilistic consecutive sampling until the required sample size of 420 participants is reached.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Low-to-moderate risk pregnancy
  • Singleton pregnancy
  • Third trimester of pregnancy (>28 gestational weeks)
  • Understanding of the official languages
  • Acceptance and signing of the participant information sheet and informed consent form
  • Availability of an electronic device to complete the forms

Exclusion Criteria:

  • Medical contraindication for light physical activity
  • Severe cardio-respiratory or musculoskeletal pathology
  • Elective cesarean section
  • Severe fetal malformations

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mode of birth
Tidsram: At the time of delivery.
Classification of the birth outcome as either eutocic vaginal birth (spontaneous) or dystocic birth (including instrumental vaginal delivery or unplanned cesarean section).
At the time of delivery.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Breastfeeding maintenance.
Tidsram: At 1 month and 6 months postpartum.
Status of exclusive or partial breastfeeding.
At 1 month and 6 months postpartum.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of labor phases.
Tidsram: From the onset of dilation until birth.
Time in minutes for the dilation and pushing stages of labor.
From the onset of dilation until birth.
Success of labor induction.
Tidsram: During the hospital stay for delivery.
Proportion of induced labors that result in a vaginal birth.
During the hospital stay for delivery.
Prevalence of fear of childbirth (Tokophobia).
Tidsram: During the third trimester of pregnancy (baseline assessment).
Score obtained through the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (WDEQ-A).
During the third trimester of pregnancy (baseline assessment).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Första postat (Faktisk)

9 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individual Participant Data (IPD) will not be shared. The informed consent approved for this observational study does not include provisions for sharing individual participant data with external researchers.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera