Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor. Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Birth Process and Breastfeeding Success. (MPM-PD)

18 de junho de 2026 atualizado por: Aloma Antolí Forner, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor (MPM-PD): Pilot Study on the Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Completion of Labor and the Success of Breastfeeding.

The goal of this observational study is to learn how a pregnant woman's physical fitness and emotional well-being can help predict the type of birth she will have (such as a natural vaginal birth versus a cesarean section or a birth requiring medical assistance). The study focuses on pregnant women in their third trimester (after 28 weeks of pregnancy).

The main questions the study aims to answer are:

  • Can simple tests of physical strength and questions about emotions (like fear of childbirth) help health professionals predict if a birth might have complications or lack of progress?
  • Do a woman's physical activity and confidence levels during pregnancy affect her ability to successfully breastfeed her baby for up to 6 months?

Participants will be asked to:

  • Perform two simple physical tests during a clinic visit: a hand-grip test (dynamometry test) and a test to see how many times they can stand up from a chair in 30 seconds (Chair Stand Test, CST).
  • Complete surveys about their daily physical activity (PPAQ-S), their feelings and fears regarding childbirth (WDEQ-A), and how confident they feel about handling the final stage of birth and the pushing phase (CBSEI-16).
  • Answer brief follow-up phone calls one month and six months after the birth to talk about how breastfeeding is going.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

420

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of pregnant women receiving prenatal care at the Hospital Universitari de Tortosa Verge de la Cinta (HUTVC).

The sample includes healthy volunteers in their third trimester of pregnancy (>28 weeks of gestation) with low-to-moderate obstetric risk. The population reflects a diverse group of expectant mothers who are able to perform simple physical functional tests and are interested in contributing to research on birth outcomes and breastfeeding. Participants are selected during their routine third-trimester prenatal visit at the HUTVC through non-probabilistic consecutive sampling until the required sample size of 420 participants is reached.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Low-to-moderate risk pregnancy
  • Singleton pregnancy
  • Third trimester of pregnancy (>28 gestational weeks)
  • Understanding of the official languages
  • Acceptance and signing of the participant information sheet and informed consent form
  • Availability of an electronic device to complete the forms

Exclusion Criteria:

  • Medical contraindication for light physical activity
  • Severe cardio-respiratory or musculoskeletal pathology
  • Elective cesarean section
  • Severe fetal malformations

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mode of birth
Prazo: At the time of delivery.
Classification of the birth outcome as either eutocic vaginal birth (spontaneous) or dystocic birth (including instrumental vaginal delivery or unplanned cesarean section).
At the time of delivery.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breastfeeding maintenance.
Prazo: At 1 month and 6 months postpartum.
Status of exclusive or partial breastfeeding.
At 1 month and 6 months postpartum.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duration of labor phases.
Prazo: From the onset of dilation until birth.
Time in minutes for the dilation and pushing stages of labor.
From the onset of dilation until birth.
Success of labor induction.
Prazo: During the hospital stay for delivery.
Proportion of induced labors that result in a vaginal birth.
During the hospital stay for delivery.
Prevalence of fear of childbirth (Tokophobia).
Prazo: During the third trimester of pregnancy (baseline assessment).
Score obtained through the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (WDEQ-A).
During the third trimester of pregnancy (baseline assessment).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual Participant Data (IPD) will not be shared. The informed consent approved for this observational study does not include provisions for sharing individual participant data with external researchers.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever