Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor. Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Birth Process and Breastfeeding Success. (MPM-PD)

18 июня 2026 г. обновлено: Aloma Antolí Forner, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor (MPM-PD): Pilot Study on the Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Completion of Labor and the Success of Breastfeeding.

The goal of this observational study is to learn how a pregnant woman's physical fitness and emotional well-being can help predict the type of birth she will have (such as a natural vaginal birth versus a cesarean section or a birth requiring medical assistance). The study focuses on pregnant women in their third trimester (after 28 weeks of pregnancy).

The main questions the study aims to answer are:

  • Can simple tests of physical strength and questions about emotions (like fear of childbirth) help health professionals predict if a birth might have complications or lack of progress?
  • Do a woman's physical activity and confidence levels during pregnancy affect her ability to successfully breastfeed her baby for up to 6 months?

Participants will be asked to:

  • Perform two simple physical tests during a clinic visit: a hand-grip test (dynamometry test) and a test to see how many times they can stand up from a chair in 30 seconds (Chair Stand Test, CST).
  • Complete surveys about their daily physical activity (PPAQ-S), their feelings and fears regarding childbirth (WDEQ-A), and how confident they feel about handling the final stage of birth and the pushing phase (CBSEI-16).
  • Answer brief follow-up phone calls one month and six months after the birth to talk about how breastfeeding is going.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aloma Antolí-Forner, Midwife (resident)
  • Номер телефона: 977519100
  • Электронная почта: aantolif.ebre.ics@gencat.cat

Места учебы

    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of pregnant women receiving prenatal care at the Hospital Universitari de Tortosa Verge de la Cinta (HUTVC).

The sample includes healthy volunteers in their third trimester of pregnancy (>28 weeks of gestation) with low-to-moderate obstetric risk. The population reflects a diverse group of expectant mothers who are able to perform simple physical functional tests and are interested in contributing to research on birth outcomes and breastfeeding. Participants are selected during their routine third-trimester prenatal visit at the HUTVC through non-probabilistic consecutive sampling until the required sample size of 420 participants is reached.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Low-to-moderate risk pregnancy
  • Singleton pregnancy
  • Third trimester of pregnancy (>28 gestational weeks)
  • Understanding of the official languages
  • Acceptance and signing of the participant information sheet and informed consent form
  • Availability of an electronic device to complete the forms

Exclusion Criteria:

  • Medical contraindication for light physical activity
  • Severe cardio-respiratory or musculoskeletal pathology
  • Elective cesarean section
  • Severe fetal malformations

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mode of birth
Временное ограничение: At the time of delivery.
Classification of the birth outcome as either eutocic vaginal birth (spontaneous) or dystocic birth (including instrumental vaginal delivery or unplanned cesarean section).
At the time of delivery.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Breastfeeding maintenance.
Временное ограничение: At 1 month and 6 months postpartum.
Status of exclusive or partial breastfeeding.
At 1 month and 6 months postpartum.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of labor phases.
Временное ограничение: From the onset of dilation until birth.
Time in minutes for the dilation and pushing stages of labor.
From the onset of dilation until birth.
Success of labor induction.
Временное ограничение: During the hospital stay for delivery.
Proportion of induced labors that result in a vaginal birth.
During the hospital stay for delivery.
Prevalence of fear of childbirth (Tokophobia).
Временное ограничение: During the third trimester of pregnancy (baseline assessment).
Score obtained through the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (WDEQ-A).
During the third trimester of pregnancy (baseline assessment).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual Participant Data (IPD) will not be shared. The informed consent approved for this observational study does not include provisions for sharing individual participant data with external researchers.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться