Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Kidney Injury in Upper GI Bleeding Patients

4 juni 2026 uppdaterad av: Walaa Abdelrahim Abdelfattah, Sohag University

Acute Kidney Injury Following Upper Gastrointestinal Bleeding: Incidence and Predictors

This study aims to evaluate the incidence of acute kidney injury (AKI) among patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) at Sohag University Hospitals, and to identify predictors associated with renal impairment in these patients.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) is a common medical emergency associated with significant morbidity and mortality. Acute kidney injury (AKI) is frequently observed in these patients, mainly due to hypovolemia and renal hypoperfusion. Despite its clinical importance, data regarding AKI incidence and predictors in UGIB patients, particularly in Middle Eastern populations, remain limited.

This prospective observational study aims to assess renal function abnormalities and identify predictors of AKI in patients with UGIB, including both variceal and non-variceal causes. The study will also evaluate clinical outcomes such as mortality, hospital stay duration, and need for renal replacement therapy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding and admitted to Sohag University Hospitals, including both ward and ICU patients, who meet the eligibility criteria and have available renal function data.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients presenting with clinical features suggestive of acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB), including hematemesis, coffee-ground vomiting, or melena
  • Diagnosis of UGIB confirmed by upper gastrointestinal endoscopy or strong clinical evidence when endoscopy is not immediately available
  • Patients admitted to Sohag University Hospitals (medical wards or intensive care unit)
  • Availability of renal function data, including at least one serum creatinine measurement at admission and serial measurements during hospitalization
  • Availability of baseline renal function (previous serum creatinine within 3-12 months) or estimable baseline during hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Patients with end-stage renal disease (ESRD) on chronic dialysis
  • Patients with a history of renal transplantation
  • Patients with advanced chronic kidney disease stage 5 (eGFR <15 mL/min/1.73 m²) not on dialysis
  • Patients with lower gastrointestinal bleeding
  • Patients with incomplete or missing essential renal function data
  • Patients discharged or deceased within 24 hours of hospital admission
  • Pregnant patients
  • Patients with acute kidney injury at presentation due to causes other than UGIB

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
Adult patients (≥18 years) presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) and admitted to Sohag University Hospitals. Patients will be followed prospectively to assess the incidence of acute kidney injury (AKI) and its predictors.
Övrig: Observational assessment
No therapeutic intervention is applied. Patients are managed according to standard hospital care, and data are collected observationally.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of Acute Kidney Injury (AKI) According to KDIGO Criteria
Tidsram: From hospital admission through hospital discharge, up to 30 days
The incidence of acute kidney injury (AKI) among patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB), defined according to KDIGO criteria based on changes in serum creatinine and/or urine output during hospitalization.
From hospital admission through hospital discharge, up to 30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Patients Developing AKI According to Bleeding Etiology
Tidsram: Baseline (hospital admission) with AKI occurrence assessed through hospital discharge, up to 30 days
Comparison of AKI incidence between variceal and non-variceal UGIB patients.
Baseline (hospital admission) with AKI occurrence assessed through hospital discharge, up to 30 days
Change in Serum Creatinine Concentration
Tidsram: Through hospital discharge, up to 30 days
Serum creatinine concentration (mg/dL) measured at admission and during hospitalization to assess changes in renal function.
Through hospital discharge, up to 30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Första postat (Faktisk)

9 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOHAG-UGIB-AKI-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

A decision regarding sharing individual participant data (IPD) has not yet been finalized. Any future data sharing will be considered in accordance with institutional policies and participant consent.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera