Acute Kidney Injury in Upper GI Bleeding Patients
4 июня 2026 г. обновлено: Walaa Abdelrahim Abdelfattah, Sohag University
Acute Kidney Injury Following Upper Gastrointestinal Bleeding: Incidence and Predictors
This study aims to evaluate the incidence of acute kidney injury (AKI) among patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) at Sohag University Hospitals, and to identify predictors associated with renal impairment in these patients.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) is a common medical emergency associated with significant morbidity and mortality. Acute kidney injury (AKI) is frequently observed in these patients, mainly due to hypovolemia and renal hypoperfusion. Despite its clinical importance, data regarding AKI incidence and predictors in UGIB patients, particularly in Middle Eastern populations, remain limited.
This prospective observational study aims to assess renal function abnormalities and identify predictors of AKI in patients with UGIB, including both variceal and non-variceal causes. The study will also evaluate clinical outcomes such as mortality, hospital stay duration, and need for renal replacement therapy.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding and admitted to Sohag University Hospitals, including both ward and ICU patients, who meet the eligibility criteria and have available renal function data.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Patients presenting with clinical features suggestive of acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB), including hematemesis, coffee-ground vomiting, or melena
- Diagnosis of UGIB confirmed by upper gastrointestinal endoscopy or strong clinical evidence when endoscopy is not immediately available
- Patients admitted to Sohag University Hospitals (medical wards or intensive care unit)
- Availability of renal function data, including at least one serum creatinine measurement at admission and serial measurements during hospitalization
- Availability of baseline renal function (previous serum creatinine within 3-12 months) or estimable baseline during hospitalization
Exclusion Criteria:
- Patients with end-stage renal disease (ESRD) on chronic dialysis
- Patients with a history of renal transplantation
- Patients with advanced chronic kidney disease stage 5 (eGFR <15 mL/min/1.73 m²) not on dialysis
- Patients with lower gastrointestinal bleeding
- Patients with incomplete or missing essential renal function data
- Patients discharged or deceased within 24 hours of hospital admission
- Pregnant patients
- Patients with acute kidney injury at presentation due to causes other than UGIB
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
Adult patients (≥18 years) presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) and admitted to Sohag University Hospitals.
Patients will be followed prospectively to assess the incidence of acute kidney injury (AKI) and its predictors.
|
No therapeutic intervention is applied.
Patients are managed according to standard hospital care, and data are collected observationally.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Acute Kidney Injury (AKI) According to KDIGO Criteria
Временное ограничение: From hospital admission through hospital discharge, up to 30 days
|
The incidence of acute kidney injury (AKI) among patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB), defined according to KDIGO criteria based on changes in serum creatinine and/or urine output during hospitalization.
|
From hospital admission through hospital discharge, up to 30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Developing AKI According to Bleeding Etiology
Временное ограничение: Baseline (hospital admission) with AKI occurrence assessed through hospital discharge, up to 30 days
|
Comparison of AKI incidence between variceal and non-variceal UGIB patients.
|
Baseline (hospital admission) with AKI occurrence assessed through hospital discharge, up to 30 days
|
|
Change in Serum Creatinine Concentration
Временное ограничение: Through hospital discharge, up to 30 days
|
Serum creatinine concentration (mg/dL) measured at admission and during hospitalization to assess changes in renal function.
|
Through hospital discharge, up to 30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Почечная недостаточность
- Желудочно-кишечное кровотечение
Другие идентификационные номера исследования
- SOHAG-UGIB-AKI-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
A decision regarding sharing individual participant data (IPD) has not yet been finalized.
Any future data sharing will be considered in accordance with institutional policies and participant consent.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .