Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acute Kidney Injury in Upper GI Bleeding Patients

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Walaa Abdelrahim Abdelfattah, Sohag University

Acute Kidney Injury Following Upper Gastrointestinal Bleeding: Incidence and Predictors

This study aims to evaluate the incidence of acute kidney injury (AKI) among patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) at Sohag University Hospitals, and to identify predictors associated with renal impairment in these patients.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) is a common medical emergency associated with significant morbidity and mortality. Acute kidney injury (AKI) is frequently observed in these patients, mainly due to hypovolemia and renal hypoperfusion. Despite its clinical importance, data regarding AKI incidence and predictors in UGIB patients, particularly in Middle Eastern populations, remain limited.

This prospective observational study aims to assess renal function abnormalities and identify predictors of AKI in patients with UGIB, including both variceal and non-variceal causes. The study will also evaluate clinical outcomes such as mortality, hospital stay duration, and need for renal replacement therapy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding and admitted to Sohag University Hospitals, including both ward and ICU patients, who meet the eligibility criteria and have available renal function data.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients presenting with clinical features suggestive of acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB), including hematemesis, coffee-ground vomiting, or melena
  • Diagnosis of UGIB confirmed by upper gastrointestinal endoscopy or strong clinical evidence when endoscopy is not immediately available
  • Patients admitted to Sohag University Hospitals (medical wards or intensive care unit)
  • Availability of renal function data, including at least one serum creatinine measurement at admission and serial measurements during hospitalization
  • Availability of baseline renal function (previous serum creatinine within 3-12 months) or estimable baseline during hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Patients with end-stage renal disease (ESRD) on chronic dialysis
  • Patients with a history of renal transplantation
  • Patients with advanced chronic kidney disease stage 5 (eGFR <15 mL/min/1.73 m²) not on dialysis
  • Patients with lower gastrointestinal bleeding
  • Patients with incomplete or missing essential renal function data
  • Patients discharged or deceased within 24 hours of hospital admission
  • Pregnant patients
  • Patients with acute kidney injury at presentation due to causes other than UGIB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
Adult patients (≥18 years) presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB) and admitted to Sohag University Hospitals. Patients will be followed prospectively to assess the incidence of acute kidney injury (AKI) and its predictors.
No therapeutic intervention is applied. Patients are managed according to standard hospital care, and data are collected observationally.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Acute Kidney Injury (AKI) According to KDIGO Criteria
Ramy czasowe: From hospital admission through hospital discharge, up to 30 days
The incidence of acute kidney injury (AKI) among patients presenting with acute upper gastrointestinal bleeding (UGIB), defined according to KDIGO criteria based on changes in serum creatinine and/or urine output during hospitalization.
From hospital admission through hospital discharge, up to 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Patients Developing AKI According to Bleeding Etiology
Ramy czasowe: Baseline (hospital admission) with AKI occurrence assessed through hospital discharge, up to 30 days
Comparison of AKI incidence between variceal and non-variceal UGIB patients.
Baseline (hospital admission) with AKI occurrence assessed through hospital discharge, up to 30 days
Change in Serum Creatinine Concentration
Ramy czasowe: Through hospital discharge, up to 30 days
Serum creatinine concentration (mg/dL) measured at admission and during hospitalization to assess changes in renal function.
Through hospital discharge, up to 30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

A decision regarding sharing individual participant data (IPD) has not yet been finalized. Any future data sharing will be considered in accordance with institutional policies and participant consent.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Observational assessment

Subskrybuj