Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonary Hypertension (PH) Biorepository for Translational Research

17 september 2026 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Background:

Pulmonary hypertension (PH) is high blood pressure in the blood vessels of the lungs. It can lead to heart failure and death if not treated. Researchers want to create a repository of blood samples and health information collected from people with PH. They hope to use this information to find better ways to diagnose and treat PH.

Objective:

To collect blood samples and health information from people suspected of or diagnosed with PH.

Eligibility:

People aged 18 years and older who have or may have PH.

Design:

Researchers will collect information from participants medical records.

Participants will have blood drawn from a vein. About 3 tablespoons will be collected during the study visit. The visit will last about 1 hour.

Participants may choose to provide new blood samples at follow-up visits. Updated medical information may also be collected.

Participants may continue to participate as long as the study is ongoing. Participants may opt out of providing new blood samples but remain in the study.

All study samples will be stored at the National Institutes of Health. Health information will be stored in secure databases.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Study Description:

This study aims to establish a biorepository based on the World Symposium Pulmonary Hypertension (PH) Groups 1-5. In the future, IRB approved protocols may use these blood samples to discover novel, biologically relevant, non-invasive PH biomarkers. In combination with clinical data these potential biomarkers will be used to distinguish PH groups, elucidate underlying molecular phenotypes, predict clinically relevant outcomes, as well as discriminate healthy (healthy subjects will not be enrolled under this protocol) from PH disease states, and differentiate patients with PH from patients without PH. To this end, multimodal genomic, metabolomic, and proteomic assays will eventually be developed and used.

Objectives:

Primary:

Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.

Secondary:

Collect the specific data attributes that may be used in the future to determine whether multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers, in combination with clinical data, can:

-Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups

Predict clinically relevant outcomes (i.e., disease severity, disease progression, response to therapy, transplant free survival).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will consist of adult male and female participants older than 18 years who are suspected of having or have been diagnosed with pulmonary hypertension (PH). Eligible individuals must be able to understand the study requirements and be willing to provide written informed consent by signing and dating the informed consent form prior to participation.

Beskrivning

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Males and females aged >=18 years old
  • Suspected of or diagnosed with PH
  • Able to understand and willing to sign a written informed consent document

EXCLUSION CRITERIA:

Any individual who does not meet all inclusion criteria or is deemed by the local investigator not to be a blood draw candidate will be excluded from participating in this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Group 1 (suspected of or diagnosed)
Pulmonary Arterial Hypertension, PAH
Group 2 (suspected of or diagnosed)
PH due to left heart disease
Group 3 (suspected of or diagnosed)
PH due to lung diseases and/or hypoxia
Group 4 (suspected of or diagnosed)
PH due to thromboembolic disease
Group 5 (suspected of or diagnosed)
PH with unclear or multifactorial mechanisms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Develop a multi-center biorepository.
Tidsram: 10 years
Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.
10 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Collect the specific data attributes in combination with clinical data to be used in the future to determine multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers.
Tidsram: 10 years
This research may predict clinically relevant outcomes. Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups
10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2036

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Första postat (Faktisk)

15 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

22 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10002634
  • 002634-CC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD that underlie results in a publication.

Tidsram för IPD-delning

Within 12 months from publication

Kriterier för IPD Sharing Access

Published IPD will be shared upon request to the research team.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera