Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pulmonary Hypertension (PH) Biorepository for Translational Research

15 сентября 2026 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Background:

Pulmonary hypertension (PH) is high blood pressure in the blood vessels of the lungs. It can lead to heart failure and death if not treated. Researchers want to create a repository of blood samples and health information collected from people with PH. They hope to use this information to find better ways to diagnose and treat PH.

Objective:

To collect blood samples and health information from people suspected of or diagnosed with PH.

Eligibility:

People aged 18 years and older who have or may have PH.

Design:

Researchers will collect information from participants medical records.

Participants will have blood drawn from a vein. About 3 tablespoons will be collected during the study visit. The visit will last about 1 hour.

Participants may choose to provide new blood samples at follow-up visits. Updated medical information may also be collected.

Participants may continue to participate as long as the study is ongoing. Participants may opt out of providing new blood samples but remain in the study.

All study samples will be stored at the National Institutes of Health. Health information will be stored in secure databases.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Study Description:

This study aims to establish a biorepository based on the World Symposium Pulmonary Hypertension (PH) Groups 1-5. In the future, IRB approved protocols may use these blood samples to discover novel, biologically relevant, non-invasive PH biomarkers. In combination with clinical data these potential biomarkers will be used to distinguish PH groups, elucidate underlying molecular phenotypes, predict clinically relevant outcomes, as well as discriminate healthy (healthy subjects will not be enrolled under this protocol) from PH disease states, and differentiate patients with PH from patients without PH. To this end, multimodal genomic, metabolomic, and proteomic assays will eventually be developed and used.

Objectives:

Primary:

Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.

Secondary:

Collect the specific data attributes that may be used in the future to determine whether multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers, in combination with clinical data, can:

-Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups

Predict clinically relevant outcomes (i.e., disease severity, disease progression, response to therapy, transplant free survival).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael A Solomon, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-9320
  • Электронная почта: msolomon@cc.nih.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center at Baltimore (UMB)
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of adult male and female participants older than 18 years who are suspected of having or have been diagnosed with pulmonary hypertension (PH). Eligible individuals must be able to understand the study requirements and be willing to provide written informed consent by signing and dating the informed consent form prior to participation.

Описание

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Males and females aged >=18 years old
  • Suspected of or diagnosed with PH
  • Able to understand and willing to sign a written informed consent document

EXCLUSION CRITERIA:

Any individual who does not meet all inclusion criteria or is deemed by the local investigator not to be a blood draw candidate will be excluded from participating in this study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1 (suspected of or diagnosed)
Pulmonary Arterial Hypertension, PAH
Group 2 (suspected of or diagnosed)
PH due to left heart disease
Group 3 (suspected of or diagnosed)
PH due to lung diseases and/or hypoxia
Group 4 (suspected of or diagnosed)
PH due to thromboembolic disease
Group 5 (suspected of or diagnosed)
PH with unclear or multifactorial mechanisms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Develop a multi-center biorepository.
Временное ограничение: 10 years
Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.
10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Collect the specific data attributes in combination with clinical data to be used in the future to determine multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers.
Временное ограничение: 10 years
This research may predict clinically relevant outcomes. Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups
10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

22 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10002634
  • 002634-CC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All IPD that underlie results in a publication.

Сроки обмена IPD

Within 12 months from publication

Критерии совместного доступа к IPD

Published IPD will be shared upon request to the research team.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться