Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulmonary Hypertension (PH) Biorepository for Translational Research

17 września 2026 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Background:

Pulmonary hypertension (PH) is high blood pressure in the blood vessels of the lungs. It can lead to heart failure and death if not treated. Researchers want to create a repository of blood samples and health information collected from people with PH. They hope to use this information to find better ways to diagnose and treat PH.

Objective:

To collect blood samples and health information from people suspected of or diagnosed with PH.

Eligibility:

People aged 18 years and older who have or may have PH.

Design:

Researchers will collect information from participants medical records.

Participants will have blood drawn from a vein. About 3 tablespoons will be collected during the study visit. The visit will last about 1 hour.

Participants may choose to provide new blood samples at follow-up visits. Updated medical information may also be collected.

Participants may continue to participate as long as the study is ongoing. Participants may opt out of providing new blood samples but remain in the study.

All study samples will be stored at the National Institutes of Health. Health information will be stored in secure databases.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Study Description:

This study aims to establish a biorepository based on the World Symposium Pulmonary Hypertension (PH) Groups 1-5. In the future, IRB approved protocols may use these blood samples to discover novel, biologically relevant, non-invasive PH biomarkers. In combination with clinical data these potential biomarkers will be used to distinguish PH groups, elucidate underlying molecular phenotypes, predict clinically relevant outcomes, as well as discriminate healthy (healthy subjects will not be enrolled under this protocol) from PH disease states, and differentiate patients with PH from patients without PH. To this end, multimodal genomic, metabolomic, and proteomic assays will eventually be developed and used.

Objectives:

Primary:

Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.

Secondary:

Collect the specific data attributes that may be used in the future to determine whether multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers, in combination with clinical data, can:

-Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups

Predict clinically relevant outcomes (i.e., disease severity, disease progression, response to therapy, transplant free survival).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of adult male and female participants older than 18 years who are suspected of having or have been diagnosed with pulmonary hypertension (PH). Eligible individuals must be able to understand the study requirements and be willing to provide written informed consent by signing and dating the informed consent form prior to participation.

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Males and females aged >=18 years old
  • Suspected of or diagnosed with PH
  • Able to understand and willing to sign a written informed consent document

EXCLUSION CRITERIA:

Any individual who does not meet all inclusion criteria or is deemed by the local investigator not to be a blood draw candidate will be excluded from participating in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group 1 (suspected of or diagnosed)
Pulmonary Arterial Hypertension, PAH
Group 2 (suspected of or diagnosed)
PH due to left heart disease
Group 3 (suspected of or diagnosed)
PH due to lung diseases and/or hypoxia
Group 4 (suspected of or diagnosed)
PH due to thromboembolic disease
Group 5 (suspected of or diagnosed)
PH with unclear or multifactorial mechanisms

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Develop a multi-center biorepository.
Ramy czasowe: 10 years
Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.
10 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collect the specific data attributes in combination with clinical data to be used in the future to determine multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers.
Ramy czasowe: 10 years
This research may predict clinically relevant outcomes. Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups
10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

22 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10002634
  • 002634-CC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All IPD that underlie results in a publication.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Within 12 months from publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Published IPD will be shared upon request to the research team.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj