Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonary Hypertension (PH) Biorepository for Translational Research

17 september 2026 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Background:

Pulmonary hypertension (PH) is high blood pressure in the blood vessels of the lungs. It can lead to heart failure and death if not treated. Researchers want to create a repository of blood samples and health information collected from people with PH. They hope to use this information to find better ways to diagnose and treat PH.

Objective:

To collect blood samples and health information from people suspected of or diagnosed with PH.

Eligibility:

People aged 18 years and older who have or may have PH.

Design:

Researchers will collect information from participants medical records.

Participants will have blood drawn from a vein. About 3 tablespoons will be collected during the study visit. The visit will last about 1 hour.

Participants may choose to provide new blood samples at follow-up visits. Updated medical information may also be collected.

Participants may continue to participate as long as the study is ongoing. Participants may opt out of providing new blood samples but remain in the study.

All study samples will be stored at the National Institutes of Health. Health information will be stored in secure databases.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study Description:

This study aims to establish a biorepository based on the World Symposium Pulmonary Hypertension (PH) Groups 1-5. In the future, IRB approved protocols may use these blood samples to discover novel, biologically relevant, non-invasive PH biomarkers. In combination with clinical data these potential biomarkers will be used to distinguish PH groups, elucidate underlying molecular phenotypes, predict clinically relevant outcomes, as well as discriminate healthy (healthy subjects will not be enrolled under this protocol) from PH disease states, and differentiate patients with PH from patients without PH. To this end, multimodal genomic, metabolomic, and proteomic assays will eventually be developed and used.

Objectives:

Primary:

Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.

Secondary:

Collect the specific data attributes that may be used in the future to determine whether multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers, in combination with clinical data, can:

-Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups

Predict clinically relevant outcomes (i.e., disease severity, disease progression, response to therapy, transplant free survival).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The study population will consist of adult male and female participants older than 18 years who are suspected of having or have been diagnosed with pulmonary hypertension (PH). Eligible individuals must be able to understand the study requirements and be willing to provide written informed consent by signing and dating the informed consent form prior to participation.

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Males and females aged >=18 years old
  • Suspected of or diagnosed with PH
  • Able to understand and willing to sign a written informed consent document

EXCLUSION CRITERIA:

Any individual who does not meet all inclusion criteria or is deemed by the local investigator not to be a blood draw candidate will be excluded from participating in this study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group 1 (suspected of or diagnosed)
Pulmonary Arterial Hypertension, PAH
Group 2 (suspected of or diagnosed)
PH due to left heart disease
Group 3 (suspected of or diagnosed)
PH due to lung diseases and/or hypoxia
Group 4 (suspected of or diagnosed)
PH due to thromboembolic disease
Group 5 (suspected of or diagnosed)
PH with unclear or multifactorial mechanisms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Develop a multi-center biorepository.
Tijdsspanne: 10 years
Develop a multi-center biorepository of patients suspected of or diagnosed with PH Group 1-5.
10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collect the specific data attributes in combination with clinical data to be used in the future to determine multimodal genomic, metabolomic or proteomic biomarkers.
Tijdsspanne: 10 years
This research may predict clinically relevant outcomes. Elucidate molecular phenotypes that distinguish between patients across PH groups
10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2036

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

22 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10002634
  • 002634-CC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All IPD that underlie results in a publication.

IPD-tijdsbestek voor delen

Within 12 months from publication

IPD-toegangscriteria voor delen

Published IPD will be shared upon request to the research team.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren