Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperative Analysis of Knee Kinematics During ACL Reconstruction - an Exploratory Study (CINEGEN)

Reconstruction of anterior cruciate ligament (ACL) is a common procedure in orthopaedic surgery, aimed at restoring stability to your knee. This procedure involves performing an anterior cruciate ligament (ACL) graft and an anterolateral ligament (ALL) graft.

Despite technological advances and improvements in surgical techniques, failure rates remain high. In this context, a better understanding of knee movements (the position of the femur and tibia, as well as the ligaments) during flexion whilst reconstructing your ACL could improve the precision of reconstructions and reduce the long-term failure rate.

Using a surgical navigation system, it is possible to record data on the positioning of the femur and tibia during flexion and extension. This type of morpho-functional analysis of knee kinematics during ACL reconstruction has never been carried out before.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anterior cruciate ligament reconstruction is a common procedure in orthopaedic surgery, aimed at restoring knee stability following a ligament rupture. Despite technological advances and improvements in surgical techniques, failure rates remain a cause for concern.

There are many causes of ligament reconstruction failure, including biological factors (e.g. poor graft integration), repeated trauma and technical errors. Among the latter, poor tunnel positioning is the main cause, accounting for up to 29% of errors, the majority of which (75%) involve the femoral tunnel. Biomechanical studies have confirmed that inadequate positioning of the femoral tunnel alters knee kinematics, increasing stress on the graft and predisposing it to secondary rupture. In this context, a better understanding of intra-articular knee movements and the tension/relaxation profiles of the knee ligaments during flexion movements in surgery could improve the accuracy of reconstructions and reduce the long-term failure rate.

Using a surgical navigation system, it is possible to record data on the dynamic positioning of the femur and tibia during flexion and extension. MRI imaging also makes it possible to generate a digital twin of the patient's knee, including the patient's ligaments and their bony attachments. Aligning this digital twin with the positions of the femur and tibia recorded using intraoperative navigation makes it possible to determine, at different angles of flexion, the position of the digital twin and thus to measure the distance between the ligament insertions in the knee. This type of morpho-functional analysis of the 3D kinematics of the knee has not been published. This is why this research is initiated.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged between 18 and 40
  • Patient eligible for ACL and LAL reconstruction
  • Patient who is member of or covered by a social security scheme
  • Patient who speaks French and has signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to MRI
  • Patient with osteoarthritis of the joint
  • Patient with a BMI > 30
  • Patient with history of trauma or previous knee surgery
  • Patient with knee trauma other than a sprain
  • Patient under legal guardianship: an adult under guardianship, curatorship or other legal protection, or deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Pregnant or breastfeeding woman

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Knee cinematics
Intraoperative morpho-functional analysis of the injured knee
The pins used for ACL reconstruction will serve as a mount for the optical markers used to record the position data of the femur and tibia during ACL reconstruction.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee cinematics
Tidsram: Day 0

The kinematic changes in the knee resulting from ACL reconstruction in flexion (at 90° and 45°) and in extension will be assessed intraoperatively, based on the following distances measured before and after placement of the ACL graft:

  • Femoro-tibial distance for the insertion of the LLE
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the LLI
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the ACL (before graft placement)
  • Distance between the centres of the intra-articular openings of the femoral and tibial tunnels (after graft placement)
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the PCL
Day 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2026

Första postat (Faktisk)

18 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-A00868-43

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera