Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperative Analysis of Knee Kinematics During ACL Reconstruction - an Exploratory Study (CINEGEN)

2026. június 13. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Reconstruction of anterior cruciate ligament (ACL) is a common procedure in orthopaedic surgery, aimed at restoring stability to your knee. This procedure involves performing an anterior cruciate ligament (ACL) graft and an anterolateral ligament (ALL) graft.

Despite technological advances and improvements in surgical techniques, failure rates remain high. In this context, a better understanding of knee movements (the position of the femur and tibia, as well as the ligaments) during flexion whilst reconstructing your ACL could improve the precision of reconstructions and reduce the long-term failure rate.

Using a surgical navigation system, it is possible to record data on the positioning of the femur and tibia during flexion and extension. This type of morpho-functional analysis of knee kinematics during ACL reconstruction has never been carried out before.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Anterior cruciate ligament reconstruction is a common procedure in orthopaedic surgery, aimed at restoring knee stability following a ligament rupture. Despite technological advances and improvements in surgical techniques, failure rates remain a cause for concern.

There are many causes of ligament reconstruction failure, including biological factors (e.g. poor graft integration), repeated trauma and technical errors. Among the latter, poor tunnel positioning is the main cause, accounting for up to 29% of errors, the majority of which (75%) involve the femoral tunnel. Biomechanical studies have confirmed that inadequate positioning of the femoral tunnel alters knee kinematics, increasing stress on the graft and predisposing it to secondary rupture. In this context, a better understanding of intra-articular knee movements and the tension/relaxation profiles of the knee ligaments during flexion movements in surgery could improve the accuracy of reconstructions and reduce the long-term failure rate.

Using a surgical navigation system, it is possible to record data on the dynamic positioning of the femur and tibia during flexion and extension. MRI imaging also makes it possible to generate a digital twin of the patient's knee, including the patient's ligaments and their bony attachments. Aligning this digital twin with the positions of the femur and tibia recorded using intraoperative navigation makes it possible to determine, at different angles of flexion, the position of the digital twin and thus to measure the distance between the ligament insertions in the knee. This type of morpho-functional analysis of the 3D kinematics of the knee has not been published. This is why this research is initiated.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged between 18 and 40
  • Patient eligible for ACL and LAL reconstruction
  • Patient who is member of or covered by a social security scheme
  • Patient who speaks French and has signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to MRI
  • Patient with osteoarthritis of the joint
  • Patient with a BMI > 30
  • Patient with history of trauma or previous knee surgery
  • Patient with knee trauma other than a sprain
  • Patient under legal guardianship: an adult under guardianship, curatorship or other legal protection, or deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Pregnant or breastfeeding woman

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Knee cinematics
Intraoperative morpho-functional analysis of the injured knee
Eljárás: Knee Cinematics
The pins used for ACL reconstruction will serve as a mount for the optical markers used to record the position data of the femur and tibia during ACL reconstruction.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee cinematics
Időkeret: Day 0

The kinematic changes in the knee resulting from ACL reconstruction in flexion (at 90° and 45°) and in extension will be assessed intraoperatively, based on the following distances measured before and after placement of the ACL graft:

  • Femoro-tibial distance for the insertion of the LLE
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the LLI
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the ACL (before graft placement)
  • Distance between the centres of the intra-articular openings of the femoral and tibial tunnels (after graft placement)
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the PCL
Day 0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-A00868-43

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel