Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPDTM CorEvitasTM Vitiligo Drug Safety and Effectiveness Registry for Adults & Adolescents

25 augusti 2026 uppdaterad av: CorEvitas
The design is a prospective, observational (non-interventional) registry for adolescent and adult subjects with NSV under the care of a dermatology provider.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The objective of the registry is to create a cohort of adult and adolescent nonsegmental vitiligo (NSV) subjects to evaluate long-term real-world safety and effectiveness of standard of care treatments for NSV. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of NSV, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Individuals are eligible for enrollment if they meet all of the following criteria:

  • Have a dermatologist- or qualified dermatology practitioner-confirmed diagnosis of nonsegmental vitiligo (NSV).
  • Is at least 12 years of age or older at the time of enrollment.
  • Is willing and able to provide informed consent or assent, with parent/legal guardian consent as applicable.

  • Adult participants are willing and able to provide required personal information

    • Full legal name, sex, date of birth, and home ZIP/postal code

  • Meet the criteria for one of the following enrollment cohorts at the time of enrollment:

Cohort 1: Eligible Medication Initiators - Individuals initiating a prescribed eligible NSV medication at the time of enrollment.

Cohort 2: Not Initiating Eligible Medication - Individuals not currently receiving NSV medication at the time of enrollment, Individuals receiving eligible NSV medication prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a vitiligo therapy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitiligo Epidemiology and presentation
Tidsram: Every 6 months for 10 years]
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Vitiligo. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CorEvitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2099

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2099

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Första postat (Faktisk)

22 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CorEvitas-VIT-520

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera