Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPDTM CorEvitasTM Vitiligo Drug Safety and Effectiveness Registry for Adults & Adolescents

25 augustus 2026 bijgewerkt door: CorEvitas
The design is a prospective, observational (non-interventional) registry for adolescent and adult subjects with NSV under the care of a dermatology provider.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The objective of the registry is to create a cohort of adult and adolescent nonsegmental vitiligo (NSV) subjects to evaluate long-term real-world safety and effectiveness of standard of care treatments for NSV. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of NSV, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Individuals are eligible for enrollment if they meet all of the following criteria:

  • Have a dermatologist- or qualified dermatology practitioner-confirmed diagnosis of nonsegmental vitiligo (NSV).
  • Is at least 12 years of age or older at the time of enrollment.
  • Is willing and able to provide informed consent or assent, with parent/legal guardian consent as applicable.

  • Adult participants are willing and able to provide required personal information

    • Full legal name, sex, date of birth, and home ZIP/postal code

  • Meet the criteria for one of the following enrollment cohorts at the time of enrollment:

Cohort 1: Eligible Medication Initiators - Individuals initiating a prescribed eligible NSV medication at the time of enrollment.

Cohort 2: Not Initiating Eligible Medication - Individuals not currently receiving NSV medication at the time of enrollment, Individuals receiving eligible NSV medication prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a vitiligo therapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitiligo Epidemiology and presentation
Tijdsspanne: Every 6 months for 10 years]
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Vitiligo. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CorEvitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2099

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2099

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CorEvitas-VIT-520

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren