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PPDTM CorEvitasTM Vitiligo Drug Safety and Effectiveness Registry for Adults & Adolescents

25 de agosto de 2026 atualizado por: CorEvitas
The design is a prospective, observational (non-interventional) registry for adolescent and adult subjects with NSV under the care of a dermatology provider.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

The objective of the registry is to create a cohort of adult and adolescent nonsegmental vitiligo (NSV) subjects to evaluate long-term real-world safety and effectiveness of standard of care treatments for NSV. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of NSV, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Descrição

Inclusion Criteria:

Individuals are eligible for enrollment if they meet all of the following criteria:

  • Have a dermatologist- or qualified dermatology practitioner-confirmed diagnosis of nonsegmental vitiligo (NSV).
  • Is at least 12 years of age or older at the time of enrollment.
  • Is willing and able to provide informed consent or assent, with parent/legal guardian consent as applicable.

  • Adult participants are willing and able to provide required personal information

    • Full legal name, sex, date of birth, and home ZIP/postal code

  • Meet the criteria for one of the following enrollment cohorts at the time of enrollment:

Cohort 1: Eligible Medication Initiators - Individuals initiating a prescribed eligible NSV medication at the time of enrollment.

Cohort 2: Not Initiating Eligible Medication - Individuals not currently receiving NSV medication at the time of enrollment, Individuals receiving eligible NSV medication prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a vitiligo therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitiligo Epidemiology and presentation
Prazo: Every 6 months for 10 years]
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Vitiligo. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CorEvitas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2099

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2099

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CorEvitas-VIT-520

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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