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PPDTM CorEvitasTM Vitiligo Drug Safety and Effectiveness Registry for Adults & Adolescents

25 de agosto de 2026 actualizado por: CorEvitas
The design is a prospective, observational (non-interventional) registry for adolescent and adult subjects with NSV under the care of a dermatology provider.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

The objective of the registry is to create a cohort of adult and adolescent nonsegmental vitiligo (NSV) subjects to evaluate long-term real-world safety and effectiveness of standard of care treatments for NSV. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of NSV, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Descripción

Inclusion Criteria:

Individuals are eligible for enrollment if they meet all of the following criteria:

  • Have a dermatologist- or qualified dermatology practitioner-confirmed diagnosis of nonsegmental vitiligo (NSV).
  • Is at least 12 years of age or older at the time of enrollment.
  • Is willing and able to provide informed consent or assent, with parent/legal guardian consent as applicable.

  • Adult participants are willing and able to provide required personal information

    • Full legal name, sex, date of birth, and home ZIP/postal code

  • Meet the criteria for one of the following enrollment cohorts at the time of enrollment:

Cohort 1: Eligible Medication Initiators - Individuals initiating a prescribed eligible NSV medication at the time of enrollment.

Cohort 2: Not Initiating Eligible Medication - Individuals not currently receiving NSV medication at the time of enrollment, Individuals receiving eligible NSV medication prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a vitiligo therapy.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitiligo Epidemiology and presentation
Periodo de tiempo: Every 6 months for 10 years]
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Vitiligo. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CorEvitas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2099

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2099

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CorEvitas-VIT-520

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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