Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of Perioperative Percutaneous Acupuncture on Postoperative Sleep Disturbances and Chronic Pain in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Lung Cancer Resection: A Prospective, Randomized, Single-Blind, Superiority Controlled Trial (PASA-VATS)

17 juni 2026 uppdaterad av: LIna Huang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effectiveness of Perioperative Percutaneous Acupoint Acupuncture on Postoperative Sleep Disturbances in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Lung Cancer Resection: A Prospective, Randomized, Single-Blind, Superiority Controlled Trial

This study evaluates whether acupuncture at specific body points before and after surgery can improve sleep quality and reduce long-term postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer resection. Eligible adult patients will be randomly assigned to receive either true acupuncture or sham (placebo) acupuncture in addition to standard care. Chronic pain will be assessed during hospital stay and up to 6 months after surgery.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

316

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201620
        • Rekrytering
        • Shanghai First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria：

  1. Patients aged 18-75 years scheduled for elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lung cancer resection.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II.
  3. Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 28 kg/m².
  4. Clinical tumor stage according to the 8th edition of the AJCC/UICC TNM Classification: cTis-3N0-1M0.
  5. Mentally competent, able to understand and correctly use the Numeric Rating Scale (NRS) for pain assessment.
  6. Willing and able to provide written informed consent prior to study participation.

Exclusion Criteria：

  1. Critical preoperative condition or inability to cooperate.
  2. History of sleep apnea or moderate to severe snoring.
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥7 or Athens Insomnia Scale (AIS) score ≥6.
  4. Implanted cardiac pacemaker, preoperative sinus bradycardia (heart rate ≤50 bpm), sinoatrial node disease, or second-/third-degree atrioventricular block.
  5. Long-term use of anticonvulsants, antidepressants, or other psychotropic medications.
  6. Known hypersensitivity or allergy to the study materials (needles/devices) or related medications.
  7. Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
  8. Participation in another clinical trial within the past 3 months.
  9. Hearing and/or language communication impairment.
  10. Pregnancy or breastfeeding.
  11. Fever (body temperature ≥38.5°C) or clinical evidence of infection (hematological, radiological, and/or microbiological) prior to surgery.
  12. Planned reoperation, or anticipated postoperative recurrence, severe complications, or critical illness requiring exclusion from follow-up.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acupuncture Group
Manual acupuncture at HT7, PC6, ST36, KI6 bilaterally before and after surgery; needles retained 30 min with deqi sensation.
Övrig: Percutaneous Acupoint Acupuncture
Participants in the acupuncture group will receive manual acupuncture at four bilateral acupoints: Heart 7 (HT7 Shenmen), Pericardium 6 (PC6 Neiguan), Stomach 36 (ST36 Zusanli), and Kidney 6 (KI6 Zhaohai). Acupuncture will be performed on the night before surgery, on the night of the day of surgery, and on the first postoperative night (total of 3 sessions). Sterile disposable stainless steel needles (0.25 mm × 40 mm) will be inserted to a depth of 15-25 mm depending on location, with gentle lifting-thrusting and twisting until "Deqi" sensation (aching, heaviness, or tingling) is obtained. Needles will be retained for 30 minutes, during which manual stimulation will be applied every 10 minutes. No electrical stimulation will be used. Standard perioperative care will be provided to all participants.
Placebo-jämförare: Sham Acupuncture Group
Non-penetrating placebo needle applied at same acupoints (HT7, PC6, ST36, KI6) with identical procedure and duration; no skin penetration or deqi.
Övrig: Sham Acupuncture
Participants in the sham acupuncture group will undergo a placebo procedure using non-penetrating sham needles (e.g., Streitberger or similar non-skin-piercing placebo needle) applied at the same acupoints (bilateral HT7, PC6, ST36, KI6) and on the same schedule (the night before surgery, the night of surgery day, and postoperative day 1; total of 3 sessions). The sham needle tip retracts into the base upon contact with the skin, producing a tactile sensation without skin penetration or Deqi. The device will be left in place for 30 minutes without manipulation, mimicking the true acupuncture procedure in appearance and duration. Standard perioperative care will be provided to all participants.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of Postoperative Sleep Disturbance as Assessed by the Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsram: Postoperative days 1, 2, and at hospital discharge (day 3-5)
AIS is an 8-item self-report scale. A total score ≥6 indicates clinically significant insomnia/sleep disturbance. Higher scores indicate worse sleep quality.
Postoperative days 1, 2, and at hospital discharge (day 3-5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

29 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Första postat (Faktisk)

23 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • [2026]No.319
  • Yuan Lun Kuai 【2026】No.319 (Annan identifierare: Ethics Committee of Shanghai First People's Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera