Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daily, Encapsulated, Green Tea Extract to Mitigate Neuropathic Pain in Patients With Established Cancer-Associated Neuropathic Pain (GTE)

19 augusti 2026 uppdaterad av: Michael Daniel, University of Alabama at Birmingham

Daily, Encapsulated, Green Tea Extract (GTE) to Mitigate Neuropathic Pain in Patients With Established Cancer-Associated Neuropathic Pain

The overall objective of this study is to test an intervention of green tea extract (GTE) to mitigate neuropathic pain in patients, specifically cancer survivors, receiving supportive palliative care. The central hypothesis is that daily, oral, encapsulated GTE will mitigate neuropathic pain, as longitudinally measured by the validated Douleur Neuropathique 4 (DN4) and blood protein biomarkers reported to be linked to the development and/or chronicity of neuropathic pain.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Michael Daniel, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-0866
  • E-post: michael5@uab.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Daniel, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older.
  • Established cancer-associated neuropathic pain.
  • A baseline Douler Neuropathique 4 (DN4) patient-reported neuropathic pain questionnaire score of greater than or equal to 4.
  • A stable pain management medication regimen, with no more than a 10% change in dosage in the past 14 days prior to enrollment.
  • No known allergy to rice or rice flour (basis of placebo).

Exclusion Criteria:

  • Actively undergoing cancer treatment.
  • Symptoms and/or diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Self-describe as consuming more than 3 cups of green tea or matcha beverages on a daily basis.
  • High probability of completing the study and all study-related measures/activities required by the protocol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo Control
Rice flour
Experimentell: Green Tea Extract
Kosttillskott: Green Tea Leaf Extract Decaffeinated
A purified green tea powder containing ~90% total polyphenols, more than 80% catechins (greater than or equal to 45% EGCG), and less than 1% caffeine.
Andra namn:
  • Sunphenon 90D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in neuropathic pain score
Tidsram: Baseline, end of treatment (up to 16 weeks).
Douleur Neuropathique 4 (DN4) pain questionnaire. On a scale of 0 to 10, a score of equal to or greater than 4 equals neuropathic pain.
Baseline, end of treatment (up to 16 weeks).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Daniel, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Första postat (Faktisk)

2 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300016025
  • UAB School of Nursing (Annan identifierare: UAB School of Nursing)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera