Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Structured Medical Nutrition Therapy on Systemic Inflammation Index in Patients With Schizophrenia Receiving Antipsychotic Therapy

5 juli 2026 uppdaterad av: DINA KEUMALA SARI
Patients with schizophrenia receiving long-term antipsychotic therapy are at increased risk of chronic low-grade inflammation and metabolic disturbances, which contribute to poor physical health outcomes and increased cardiovascular morbidity. Structured Medical Nutrition Therapy (MNT), consisting of individualized nutrition assessment, dietary intervention, nutrition education, and regular monitoring, has the potential to improve dietary quality and modulate systemic inflammation. This study aims to evaluate the effect of Structured Medical Nutrition Therapy on the Systemic Inflammation Index (SII), a novel inflammatory biomarker derived from neutrophil, lymphocyte, and platelet counts, in patients with schizophrenia receiving antipsychotic therapy. It is hypothesized that patients receiving structured MNT will demonstrate a greater reduction in SII compared with those receiving standard nutritional care, supporting the integration of evidence-based nutritional interventions into the comprehensive management of schizophrenia to improve metabolic and inflammatory outcomes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
      • Medan, Indonesien
        • Rekrytering
        • Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-60 years. Diagnosed with schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Receiving stable antipsychotic therapy for at least 4 weeks before enrollment. Hospitalized at Prof. Dr. M. Ildrem Psychiatric Hospital during the study period.

Able to consume an oral diet. Willing to participate and provide written informed consent (or consent provided by a legally authorized representative when applicable).

Exclusion Criteria:

Acute infection, autoimmune disease, malignancy, or other inflammatory conditions that may influence the Systemic Inflammation Index (SII).

Chronic liver disease, end-stage renal disease, or severe heart failure. Pregnancy or breastfeeding. Current use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, or anti-inflammatory medications that could affect inflammatory biomarkers.

Receiving enteral or parenteral nutrition. Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months.

Incomplete clinical or laboratory data. Inability to complete the intervention or follow-up assessments.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Hospitalized Diet
The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
Övrig: Hospitalized Diet
The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
Experimentell: Modification Diet
Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
Övrig: Modification Diet
Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Between-Group Difference in Change of Systemic Inflammation Index
Tidsram: aseline and end of intervention (4-6 weeks)
Systemic Inflammation Index (SII) will be calculated using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count. The primary endpoint is the difference in the change in SII from baseline to the end of the intervention between the structured Medical Nutrition Therapy group and the standard hospital diet group.
aseline and end of intervention (4-6 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DINA KEUMALA SARI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2026

Första postat (Faktisk)

10 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USU Psychiatry Nutrition

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera