The Effect of Structured Medical Nutrition Therapy on Systemic Inflammation Index in Patients With Schizophrenia Receiving Antipsychotic Therapy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zsizsi Akbarinda
- Número de teléfono: +6281260993322
- Correo electrónico: zsizsiakbarinda12@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Medan, Indonesia
- Reclutamiento
- Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-60 years. Diagnosed with schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Receiving stable antipsychotic therapy for at least 4 weeks before enrollment. Hospitalized at Prof. Dr. M. Ildrem Psychiatric Hospital during the study period.
Able to consume an oral diet. Willing to participate and provide written informed consent (or consent provided by a legally authorized representative when applicable).
Exclusion Criteria:
Acute infection, autoimmune disease, malignancy, or other inflammatory conditions that may influence the Systemic Inflammation Index (SII).
Chronic liver disease, end-stage renal disease, or severe heart failure. Pregnancy or breastfeeding. Current use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, or anti-inflammatory medications that could affect inflammatory biomarkers.
Receiving enteral or parenteral nutrition. Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months.
Incomplete clinical or laboratory data. Inability to complete the intervention or follow-up assessments.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Hospitalized Diet
The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
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The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
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Experimental: Modification Diet
Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
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Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Between-Group Difference in Change of Systemic Inflammation Index
Periodo de tiempo: aseline and end of intervention (4-6 weeks)
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Systemic Inflammation Index (SII) will be calculated using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
The primary endpoint is the difference in the change in SII from baseline to the end of the intervention between the structured Medical Nutrition Therapy group and the standard hospital diet group.
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aseline and end of intervention (4-6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USU Psychiatry Nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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