The Effect of Structured Medical Nutrition Therapy on Systemic Inflammation Index in Patients With Schizophrenia Receiving Antipsychotic Therapy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zsizsi Akbarinda
- Número de telefone: +6281260993322
- E-mail: zsizsiakbarinda12@gmail.com
Locais de estudo
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Medan, Indonésia
- Recrutamento
- Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-60 years. Diagnosed with schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Receiving stable antipsychotic therapy for at least 4 weeks before enrollment. Hospitalized at Prof. Dr. M. Ildrem Psychiatric Hospital during the study period.
Able to consume an oral diet. Willing to participate and provide written informed consent (or consent provided by a legally authorized representative when applicable).
Exclusion Criteria:
Acute infection, autoimmune disease, malignancy, or other inflammatory conditions that may influence the Systemic Inflammation Index (SII).
Chronic liver disease, end-stage renal disease, or severe heart failure. Pregnancy or breastfeeding. Current use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, or anti-inflammatory medications that could affect inflammatory biomarkers.
Receiving enteral or parenteral nutrition. Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months.
Incomplete clinical or laboratory data. Inability to complete the intervention or follow-up assessments.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Hospitalized Diet
The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
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The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
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Experimental: Modification Diet
Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
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Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Between-Group Difference in Change of Systemic Inflammation Index
Prazo: aseline and end of intervention (4-6 weeks)
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Systemic Inflammation Index (SII) will be calculated using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
The primary endpoint is the difference in the change in SII from baseline to the end of the intervention between the structured Medical Nutrition Therapy group and the standard hospital diet group.
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aseline and end of intervention (4-6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USU Psychiatry Nutrition
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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