Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

5 juli 2026 uppdaterad av: Angham Ibrahim Elgendy, Tanta University

Influence of Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

This study aimed to estimate the impact of various customized healing abutments materials on the peri-implant soft tissue profile

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

A dental implant is a method for the replacement of lost teeth, with an excellent prospering percentage plus lasting functional rehabilitation without requiring any preparation of the nearby teeth.

The usage of a healing abutment is one of the crucial clinical procedures that follows implant placement. It aids in establishing a stable and natural gingival emergence profile by supporting soft tissue shaping and shielding the implant platform. Various materials are available for healing abutments, which have an impact on biocompatibility, aesthetic results, soft tissue reaction, and patient comfort throughout the healing process.

Polyether ether ether ketone (PEEK) healing abutments are offering a non-metallic, lightweight option with a modulus of elasticity similar to bone, but they have lower surface hardness compared to titanium and zirconia, and long-term data is still developing.

3D printed hybrid resin materials were introduced earlier, allowing faster and precise fabrication of permanent dental restorations. P-Crown V4 material is a newly introduced 3D-printed nanoceramic-filled resin reported to contain up to 70% nanoceramic filler to enhance strength and hardness.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31773
        • Tanta University - Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient's aged 25-45 years old
  • Patients with missing tooth needing solitary implant placement rehabilitation in the maxillary anterior regions with neighboring and opposite normal teeth.
  • Adequate mesial, distal, and interocclusal space for implant engagement and its absolute re-establishment.
  • Patients can recite and mark the informed approval paper.
  • Medically free patients or with controlled systemic disease.
  • Patients with acceptable bone quality and quantity.
  • Patients can return for follow-up examinations and evaluation.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Nasal floor clearance from root apex at least 4 mm.

Exclusion Criteria:

  • Patients with inappropriate implantation situates (patients with foremost bony deficiencies or sever bone resorption).
  • Patient with severe clenching or bruxism.
  • Heavy smokers or drug abusers.
  • Psychiatric complications or impractical prospects.
  • Patients with bad oral hygiene.
  • Systemic conditions that may impact soft or hard tissue curing.
  • Patients with history of radiation treatment in the head and neck area.
  • Pregnant female

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group I
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Experimentell: Group II
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Experimentell: Group III
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Plaque Index
Tidsram: Two months after healing abutment placement

The Modified Plaque Index was used to assess the degree of Plaque Accumulation. 0 No plaque

  1. Plaque only detected with the probe
  2. Plaque visible with naked eye
  3. Abundant plaque
Two months after healing abutment placement

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified gingival index
Tidsram: Two months after healing abutment placement

The modified gingival index was used to assess the gingival condition.

Each surface was evaluated and assigned a score from 0 to 4:

0 No bleeding

  1. Isolated bleeding
  2. Confluent bleeding
  3. Profuse bleeding
Two months after healing abutment placement
Papilla index (Jemt Index)
Tidsram: Two months after healing abutment placement

The papilla index (Jemt Index) was used to assess the Papilla condition. 0 No papilla present; no soft tissue curvature; empty space present.

  1. Less than half of the papilla height is present
  2. At least half of the papilla height is present, but it does not completely fill the space.
  3. The papilla fills the entire embrasure space and fills the gap completely (optimal).
  4. The papilla is hyperplastic covering too much of the tooth/implant.
Two months after healing abutment placement

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2026

Första postat (Faktisk)

10 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-FP-11-25-3233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Tidsram för IPD-delning

After the end of study for one year.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera