Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

5. července 2026 aktualizováno: Angham Ibrahim Elgendy, Tanta University

Influence of Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

This study aimed to estimate the impact of various customized healing abutments materials on the peri-implant soft tissue profile

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A dental implant is a method for the replacement of lost teeth, with an excellent prospering percentage plus lasting functional rehabilitation without requiring any preparation of the nearby teeth.

The usage of a healing abutment is one of the crucial clinical procedures that follows implant placement. It aids in establishing a stable and natural gingival emergence profile by supporting soft tissue shaping and shielding the implant platform. Various materials are available for healing abutments, which have an impact on biocompatibility, aesthetic results, soft tissue reaction, and patient comfort throughout the healing process.

Polyether ether ether ketone (PEEK) healing abutments are offering a non-metallic, lightweight option with a modulus of elasticity similar to bone, but they have lower surface hardness compared to titanium and zirconia, and long-term data is still developing.

3D printed hybrid resin materials were introduced earlier, allowing faster and precise fabrication of permanent dental restorations. P-Crown V4 material is a newly introduced 3D-printed nanoceramic-filled resin reported to contain up to 70% nanoceramic filler to enhance strength and hardness.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31773
        • Tanta University - Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient's aged 25-45 years old
  • Patients with missing tooth needing solitary implant placement rehabilitation in the maxillary anterior regions with neighboring and opposite normal teeth.
  • Adequate mesial, distal, and interocclusal space for implant engagement and its absolute re-establishment.
  • Patients can recite and mark the informed approval paper.
  • Medically free patients or with controlled systemic disease.
  • Patients with acceptable bone quality and quantity.
  • Patients can return for follow-up examinations and evaluation.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Nasal floor clearance from root apex at least 4 mm.

Exclusion Criteria:

  • Patients with inappropriate implantation situates (patients with foremost bony deficiencies or sever bone resorption).
  • Patient with severe clenching or bruxism.
  • Heavy smokers or drug abusers.
  • Psychiatric complications or impractical prospects.
  • Patients with bad oral hygiene.
  • Systemic conditions that may impact soft or hard tissue curing.
  • Patients with history of radiation treatment in the head and neck area.
  • Pregnant female

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group I
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Postup: Titanium healing abutment
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Experimentální: Group II
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Postup: Polyetheretherketone (PEEK)
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Experimentální: Group III
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.
Postup: 3D-printed hybrid resin (P crownV4)
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Plaque Index
Časové okno: Two months after healing abutment placement

The Modified Plaque Index was used to assess the degree of Plaque Accumulation. 0 No plaque

  1. Plaque only detected with the probe
  2. Plaque visible with naked eye
  3. Abundant plaque
Two months after healing abutment placement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified gingival index
Časové okno: Two months after healing abutment placement

The modified gingival index was used to assess the gingival condition.

Each surface was evaluated and assigned a score from 0 to 4:

0 No bleeding

  1. Isolated bleeding
  2. Confluent bleeding
  3. Profuse bleeding
Two months after healing abutment placement
Papilla index (Jemt Index)
Časové okno: Two months after healing abutment placement

The papilla index (Jemt Index) was used to assess the Papilla condition. 0 No papilla present; no soft tissue curvature; empty space present.

  1. Less than half of the papilla height is present
  2. At least half of the papilla height is present, but it does not completely fill the space.
  3. The papilla fills the entire embrasure space and fills the gap completely (optimal).
  4. The papilla is hyperplastic covering too much of the tooth/implant.
Two months after healing abutment placement

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-FP-11-25-3233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát

Klinické studie na Titanium healing abutment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit