Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Angham Ibrahim Elgendy, Tanta University

Influence of Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

This study aimed to estimate the impact of various customized healing abutments materials on the peri-implant soft tissue profile

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A dental implant is a method for the replacement of lost teeth, with an excellent prospering percentage plus lasting functional rehabilitation without requiring any preparation of the nearby teeth.

The usage of a healing abutment is one of the crucial clinical procedures that follows implant placement. It aids in establishing a stable and natural gingival emergence profile by supporting soft tissue shaping and shielding the implant platform. Various materials are available for healing abutments, which have an impact on biocompatibility, aesthetic results, soft tissue reaction, and patient comfort throughout the healing process.

Polyether ether ether ketone (PEEK) healing abutments are offering a non-metallic, lightweight option with a modulus of elasticity similar to bone, but they have lower surface hardness compared to titanium and zirconia, and long-term data is still developing.

3D printed hybrid resin materials were introduced earlier, allowing faster and precise fabrication of permanent dental restorations. P-Crown V4 material is a newly introduced 3D-printed nanoceramic-filled resin reported to contain up to 70% nanoceramic filler to enhance strength and hardness.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31773
        • Tanta University - Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient's aged 25-45 years old
  • Patients with missing tooth needing solitary implant placement rehabilitation in the maxillary anterior regions with neighboring and opposite normal teeth.
  • Adequate mesial, distal, and interocclusal space for implant engagement and its absolute re-establishment.
  • Patients can recite and mark the informed approval paper.
  • Medically free patients or with controlled systemic disease.
  • Patients with acceptable bone quality and quantity.
  • Patients can return for follow-up examinations and evaluation.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Nasal floor clearance from root apex at least 4 mm.

Exclusion Criteria:

  • Patients with inappropriate implantation situates (patients with foremost bony deficiencies or sever bone resorption).
  • Patient with severe clenching or bruxism.
  • Heavy smokers or drug abusers.
  • Psychiatric complications or impractical prospects.
  • Patients with bad oral hygiene.
  • Systemic conditions that may impact soft or hard tissue curing.
  • Patients with history of radiation treatment in the head and neck area.
  • Pregnant female

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group I
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Procedura: Titanium healing abutment
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Eksperymentalny: Group II
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Procedura: Polyetheretherketone (PEEK)
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Eksperymentalny: Group III
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.
Procedura: 3D-printed hybrid resin (P crownV4)
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modified Plaque Index
Ramy czasowe: Two months after healing abutment placement

The Modified Plaque Index was used to assess the degree of Plaque Accumulation. 0 No plaque

  1. Plaque only detected with the probe
  2. Plaque visible with naked eye
  3. Abundant plaque
Two months after healing abutment placement

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modified gingival index
Ramy czasowe: Two months after healing abutment placement

The modified gingival index was used to assess the gingival condition.

Each surface was evaluated and assigned a score from 0 to 4:

0 No bleeding

  1. Isolated bleeding
  2. Confluent bleeding
  3. Profuse bleeding
Two months after healing abutment placement
Papilla index (Jemt Index)
Ramy czasowe: Two months after healing abutment placement

The papilla index (Jemt Index) was used to assess the Papilla condition. 0 No papilla present; no soft tissue curvature; empty space present.

  1. Less than half of the papilla height is present
  2. At least half of the papilla height is present, but it does not completely fill the space.
  3. The papilla fills the entire embrasure space and fills the gap completely (optimal).
  4. The papilla is hyperplastic covering too much of the tooth/implant.
Two months after healing abutment placement

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-FP-11-25-3233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepiać

Badania kliniczne na Titanium healing abutment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj