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Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

5 luglio 2026 aggiornato da: Angham Ibrahim Elgendy, Tanta University

Influence of Different Customized Healing Abutment Materials on Peri-Implant Soft Tissue Profile

This study aimed to estimate the impact of various customized healing abutments materials on the peri-implant soft tissue profile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A dental implant is a method for the replacement of lost teeth, with an excellent prospering percentage plus lasting functional rehabilitation without requiring any preparation of the nearby teeth.

The usage of a healing abutment is one of the crucial clinical procedures that follows implant placement. It aids in establishing a stable and natural gingival emergence profile by supporting soft tissue shaping and shielding the implant platform. Various materials are available for healing abutments, which have an impact on biocompatibility, aesthetic results, soft tissue reaction, and patient comfort throughout the healing process.

Polyether ether ether ketone (PEEK) healing abutments are offering a non-metallic, lightweight option with a modulus of elasticity similar to bone, but they have lower surface hardness compared to titanium and zirconia, and long-term data is still developing.

3D printed hybrid resin materials were introduced earlier, allowing faster and precise fabrication of permanent dental restorations. P-Crown V4 material is a newly introduced 3D-printed nanoceramic-filled resin reported to contain up to 70% nanoceramic filler to enhance strength and hardness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31773
        • Tanta University - Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient's aged 25-45 years old
  • Patients with missing tooth needing solitary implant placement rehabilitation in the maxillary anterior regions with neighboring and opposite normal teeth.
  • Adequate mesial, distal, and interocclusal space for implant engagement and its absolute re-establishment.
  • Patients can recite and mark the informed approval paper.
  • Medically free patients or with controlled systemic disease.
  • Patients with acceptable bone quality and quantity.
  • Patients can return for follow-up examinations and evaluation.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Nasal floor clearance from root apex at least 4 mm.

Exclusion Criteria:

  • Patients with inappropriate implantation situates (patients with foremost bony deficiencies or sever bone resorption).
  • Patient with severe clenching or bruxism.
  • Heavy smokers or drug abusers.
  • Psychiatric complications or impractical prospects.
  • Patients with bad oral hygiene.
  • Systemic conditions that may impact soft or hard tissue curing.
  • Patients with history of radiation treatment in the head and neck area.
  • Pregnant female

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group I
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Procedura: Titanium healing abutment
Patients received a standard ready-made titanium healing abutment (control group).
Sperimentale: Group II
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Procedura: Polyetheretherketone (PEEK)
Patients received a customized healing abutment of milled Polyetheretherketone (PEEK) material.
Sperimentale: Group III
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.
Procedura: 3D-printed hybrid resin (P crownV4)
Patients received a customized healing abutment of 3D-printed hybrid resin (P crownV4) material.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modified Plaque Index
Lasso di tempo: Two months after healing abutment placement

The Modified Plaque Index was used to assess the degree of Plaque Accumulation. 0 No plaque

  1. Plaque only detected with the probe
  2. Plaque visible with naked eye
  3. Abundant plaque
Two months after healing abutment placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modified gingival index
Lasso di tempo: Two months after healing abutment placement

The modified gingival index was used to assess the gingival condition.

Each surface was evaluated and assigned a score from 0 to 4:

0 No bleeding

  1. Isolated bleeding
  2. Confluent bleeding
  3. Profuse bleeding
Two months after healing abutment placement
Papilla index (Jemt Index)
Lasso di tempo: Two months after healing abutment placement

The papilla index (Jemt Index) was used to assess the Papilla condition. 0 No papilla present; no soft tissue curvature; empty space present.

  1. Less than half of the papilla height is present
  2. At least half of the papilla height is present, but it does not completely fill the space.
  3. The papilla fills the entire embrasure space and fills the gap completely (optimal).
  4. The papilla is hyperplastic covering too much of the tooth/implant.
Two months after healing abutment placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-FP-11-25-3233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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