Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes (AURORA-2)

15 september 2026 uppdaterad av: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)

Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1560

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211-1320
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35802
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85382
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Förenta staterna, 92220-3082
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Covina, California, Förenta staterna, 91723-1905
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gardena, California, Förenta staterna, 90247-3583
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91405
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821-2640
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tarzana, California, Förenta staterna, 91356-3508
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780-7074
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33434
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205-4785
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748-5077
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613-1244
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789-4681
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Förenta staterna, 30115
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030-3440
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291-2085
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60173
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809-3416
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Förenta staterna, 20715
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20854-2931
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48076-5412
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503-2637
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39206
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654-3514
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306-4004
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New York
      • East Northport, New York, Förenta staterna, 11731
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553-7754
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834-5051
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122-4330
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212-3122
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73118-2872
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404-3233
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243-1800
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Förenta staterna, 29910
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Förenta staterna, 29634
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340-4737
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119-4823
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115-2043
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75033-4133
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3539
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Waxahachie, Texas, Förenta staterna, 75165-1430
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596-7288
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124-3543
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grekland, 106 76
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grekland, 115 27
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grekland, 115 28
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Larissa, Grekland, 411 10
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Marousi, Grekland, 151 23
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Grekland, 175 62
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pylaia, Grekland, 570 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grekland, 546 42
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 01-696
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF15 9SS
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Edgbaston, Storbritannien, B16 8QQ
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Glasgow, Storbritannien, ML43NJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • London, Storbritannien, E1 1AG
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Storbritannien, M11 1AA
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Storbritannien, M156SE
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST1 5SJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warrington, Storbritannien, WA1 3TZ
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tjeckien, 120 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tjeckien, 686 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Hanover, Tyskland, 30159
        • Har inte rekryterat ännu
        • AURORA-2 Clinical Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.
  2. Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening.
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
  4. Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA).
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimentell: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Placebo-jämförare: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Matching placebo tablets administered orally once daily.
Experimentell: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tabletsA1.
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percent change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in HbA1c (%)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting serum glucose (mg/dL)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in systolic blood pressure (SBP) (mmHg)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting triglycerides
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in BMI (kg/m²)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting insulin (pmol/L)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in waist circumference (cm)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in diastolic blood pressure (DBP) (mmHg)
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting total cholesterol
Tidsram: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera