Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictors of Extubation Failure in Ventilated Neonates (Neonates)

10 augusti 2026 uppdaterad av: Nahla Sameh Abd El-Aleem Mahmoud, Assiut University
This protocol proposes a prospective observational study to develop and validate such a model, directly addressing a critical evidence gap identified by recent systematic reviews.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Mechanical ventilation (MV) is life-saving in the neonatal intensive care unit (NICU), yet extubation timing remains one of the most consequential and poorly standardized decisions in neonatology. The rate of extubation failure (EF) increases from 20% in infants born at 28-31 weeks gestational age to more than 60% in very preterm infants born at less than 28 weeks gestational age, for several reasons including frequent or severe apneas, residual lung disease, immature respiratory drive, and the presence of an unstable patent ductus arteriosus (PDA) .

EF is defined as the need for reintubation within 72 hours of a planned extubation attempt, and its consequences are profound. EF not only prolongs the duration of MV but is independently associated with increased mortality, morbidity, length of hospital stay, and healthcare costs.

Clinical judgment, personal experience, bedside observation of blood gases, oxygen requirements, and ventilator settings are typically used to make decisions on whenever to extubate or not. Consequently, there are significant practical differences and a paucity of protocols to simplify the management of all components of the peri-extubation process, with decisions often being physician-dependent rather than evidence-based, which may lead to inappropriate extubation.

The emergence of point-of-care ultrasound (POCUS) and targeted neonatal echocardiography (TNE) has created new opportunities for objective, real-time, bedside physiological assessment. Lung ultrasound score (LUS), diaphragmtic thickening fraction (DTF) and excursion, arterial blood gas (ABG) analysis, and functional echocardiographic hemodynamic assessment, including left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT VTI), right ventricular outflow tract (RVOT), and patent ductus arteriosus (PDA) characterization, represent four physiologically independent domains that together capture the full spectrum of mechanisms underlying extubation failure. No validated multimodal bedside scoring tool combining all four domains currently exists in neonatology.

This protocol proposes a prospective observational study to develop and validate such a model, directly addressing a critical evidence gap identified by recent systematic reviews.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

124

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study will be carried out in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) at Assiut University Children Hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Neonates (gestational age 28-44 weeks corrected) mechanically ventilated for ≥48 hours
  • Planned extubation as determined by the treating neonatologist
  • Hemodynamically stable at enrollment

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Neuromuscular disorders
  • Thoracic malformations
  • Inborn error of metabolism
  • Unplanned/accidental extubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Extubatuin sucess
Parameters of neonates who will be successed to be weaned
Extubation failure
Parameters of neonates who will be failed to be weaned

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The role of functional echocardiography in predicting exutbation failure
Tidsram: baseline
The role of functional echocardiography in predicting exutbation failure
baseline
The role of Chest ultrasound in predicting extubation failure
Tidsram: baseline
The role of Chest ultrasound in predicting extubation failure
baseline
The role of plasma soluble intercellular adhesion molecule-1 in predicting extubation failure
Tidsram: baseline
The role of plasma soluble intercellular adhesion molecule-1 in predicting extubation failure
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Extubation failure

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera