Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumour Immune and Ki-67 Scoring Methods as Prognostic Biomarkers in Diffuse Large B-cell Lymphoma and Aggressive B-cell Lymphomas

3 september 2026 uppdaterad av: Aliaa Bakr Ahmed, Sohag University

Tumour Immune "Hotness" and Ki-67 Scoring Methods as Prognostic Biomarkers in Diffuse Large B-cell Lymphoma and Aggressive B-cell Lymphomas: An Immunohistochemical Study

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common aggressive non-Hodgkin lymphoma with heterogeneity in its clinical presentations, biological behaviour and response to therapy (1-4). Nevertheless, despite R-CHOP chemotherapy being successful, a high percentage of patients relapsed early or were primary refractory, highlighting the urgent need for more accurate prognostic biomarkers (2,5).

With the emergence of new discoveries in cancer immunology, the focus has shifted to the tumour microenvironment (TME). The density and presence of tumour-infiltrating lymphocytes (TILs), especially CD3+ T cells and CD8+ cytotoxic T lymphocytes, are key determinants of the anti-tumour immune response (6-8). Now tumours are classified by their immune 'hotness'. 'Hot' tumours, with high T-cell infiltration, are associated with a better prognosis, whereas 'cold' tumours, with immune exclusion or desertion, are associated with a poorer prognosis (9-10).

On the other hand, the Ki-67 proliferation index is still the gold standard marker to measure the growth fraction of neoplastic cells (11). However, the optimal scoring method is yet to be established (12-13). Prognostic information may be obtained by global scoring (i.e. the proliferation index averaged over the whole tumour) and hotspot scoring (i.e. the area of maximum proliferation) (14-15).

In aggressive lymphomas the hotspot index could be a better representation of the highly proliferative clones that drive clinical progression (16-17). The present study was done to assess the combined effect of immune infiltration (CD3/CD8) and proliferation (Ki-67) to build a more accurate prognostic model for patients with DLBCL and other aggressive B-cell lymphomas treated

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blocks obtained from patients diagnosed as Diffuse Large B-cell Lymphoma and Aggressive B-cell Lymphomas

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • • Patients diagnosed with Diffuse Large B Cell Lymphoma, not otherwise specified (DLBCL, NOS) and other aggressive large B-cell lymphomas, according to current WHO/ICC diagnostic principles.

    • Histopathological diagnosis obtained by excisional biopsy, core biopsy or adequate tissue biopsy.
    • Availability of FFPE tissue blocks with sufficient viable tumor for immunohistochemical (IHC) staining.
    • Diagnostic tissue obtained before the initiation of definitive systemic therapy.
    • Available minimum clinical data: age, sex, date of diagnosis, treatment status, and follow-up/survival status.
    • For survival analysis: cases with documented follow-up date or date of death/progression.

Exclusion Criteria:

  • • Inadequate tissue, exhausted block or severe fixation/processing artifact preventing reliable IHC interpretation.

    • Extensive necrosis, crush artifact or decalcification artifact in the only available diagnostic tissue.
    • Relapse biopsy after chemotherapy without available pretreatment diagnostic tissue.
    • Primary Hodgkin lymphoma, indolent B-cell lymphoma without transformation, T-cell lymphoma or metastatic non-lymphoid malignancy.
    • Cases lacking essential clinical outcome data for prognostic analysis (except for descriptive staining analysis).
    • HIV-associated, post-transplant or primary CNS DLBCL may be excluded or analyzed separately due to distinct biology.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of Patients with DLBCL/aggressive B-cell lymphomas with assessed by CD3 and Ki67 proliferation index immunohistochemical staining
Tidsram: One or two days after staining sections with the markers]
One or two days after staining sections with the markers]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aliaa Bakr Ahmed, MD, Faculty of medicine, Sohag university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Första postat (Faktisk)

4 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera