鲑鱼降钙素喷鼻剂在改善绝经后妇女前臂骨折后肌肉力量和减轻疼痛方面的疗效和安全性
2006年11月29日 更新者：Novartis
多年来，降钙素一直被用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，并且已经证明降钙素可减轻骨质疏松症妇女脊柱和髋部骨折后的疼痛。
因此，本研究评估了鲑鱼降钙素喷鼻剂对绝经后妇女前臂骨折后肌肉力量、疼痛、生活质量和骨折愈合的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女，年龄至少 60 岁
- 在治疗前的最后 3-7 天内发生过前臂骨折
- 骨折仅用石膏模型治疗，或石膏加克氏针治疗
排除标准：
- 多处骨折、严重骨折或前臂多处骨折
- 骨折导致前臂神经损伤
- 会干扰握力测量的其他条件（例如 肿胀、麻痹、皮肤病或类风湿性关节炎）
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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24周后受伤手臂的握力
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次要结果测量
结果测量 |
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骨折后晚上休息时的疼痛强度和第 1-7 天 24 小时内镇痛剂的消耗；第 2、3 和 4 周；拆除石膏前一天；石膏移除后 1 至 7 天以及 2、4 和 10 周；并在入学后 24 周。
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拆除石膏时握力评估后骨折后疼痛强度；拆除石膏后 1、2、4 和 10 周（骨折后 4-6 周）；并在入学后 24 周。
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石膏移除时复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 1 型/反射性交感神经营养不良 (RSD) 的发生率；拆除石膏后第 1、2、4 和 10 周；并在入学后 24 周。
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拆除石膏时以及拆除石膏后 1、2、4 和 10 周时受伤手臂的握力。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Novartis Basel 41 61 324 1111、Novartis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月13日
首次发布 (估计)
2005年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年11月29日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
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