Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af laks calcitonin næsespray til at forbedre muskelstyrken og reducere smerter efter underarmsbrud hos postmenopausale kvinder

29. november 2006 opdateret af: Novartis
Calcitonin har været brugt i mange år til behandling af knogleskørhed hos postmenopausale kvinder, og det har vist sig, at calcitonin reducerer smerter efter rygsøjle- og hoftebrud hos kvinder med knogleskørhed. Derfor vurderer denne undersøgelse sikkerheden og effekten af ​​laksecalcitonin-næsespray på muskelstyrke efter et underarmsbrud, smerter, livskvalitet og brudheling hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, i alderen mindst 60 år
  • Har et underarmsbrud inden for de sidste 3-7 dage før behandling
  • Fraktur behandles enten kun med gips eller et gips plus Kirschner-tråde

Ekskluderingskriterier:

  • Flere frakturer, alvorlige frakturer eller underarmen brækket mere end ét sted
  • Nerveskade i underarmen forårsaget af bruddet
  • Andre forhold, der ville forstyrre grebsstyrkemålingerne (f.eks. hævelse, lammelse, hudsygdomme eller reumatoid arthritis)

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gribestyrke af den skadede arm efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smerteintensitet efter fraktur i hvile om aftenen og smertestillende forbrug over 24 timer på dag 1-7; uge 2, 3 og 4; dagen før fjernelse af gips; 1 til 7 dage og 2, 4 og 10 uger efter fjernelse af gips; og 24 uger efter tilmelding.
Smerteintensitet efter brud efter grebsstyrkevurdering ved fjernelse af gips; 1, 2, 4 og 10 uger efter fjernelse af gips (4-6 uger efter fraktur); og 24 uger efter tilmelding.
Forekomst af komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) type 1/refleks sympatisk dystrofi (RSD) ved fjernelse af gips; 1, 2, 4 og 10 uger efter fjernelse af gips; og 24 uger efter tilmelding.
Gribestyrke i den skadede arm ved fjernelse af gips og 1, 2, 4 og 10 uger efter gipsfjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Efterforskere

  • Studiestol: Novartis Basel 41 61 324 1111, Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMC051A2402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lakse calcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner