Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo aerozolu do nosa z kalcytoniną łososiową w poprawie siły mięśniowej i zmniejszeniu bólu po złamaniu przedramienia u kobiet po menopauzie

29 listopada 2006 zaktualizowane przez: Novartis
Kalcytonina jest stosowana od wielu lat w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie i wykazano, że kalcytonina zmniejsza ból po złamaniach kręgosłupa i szyjki kości udowej u kobiet z osteoporozą. Dlatego w tym badaniu ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność aerozolu do nosa z kalcytoniną łososiową na siłę mięśni po złamaniu przedramienia, ból, jakość życia i gojenie się złamań u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, w wieku co najmniej 60 lat
  • Złamanie przedramienia w ciągu ostatnich 3-7 dni przed leczeniem
  • Złamanie leczy się za pomocą samego opatrunku gipsowego lub gipsu z drutami Kirschnera

Kryteria wyłączenia:

  • Liczne złamania, ciężkie złamania lub złamanie przedramienia w więcej niż jednym miejscu
  • Uszkodzenie nerwów w przedramieniu spowodowane złamaniem
  • Inne warunki, które mogłyby zakłócać pomiary siły chwytu (np. obrzęk, porażenie, choroby skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów)

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Siła chwytu uszkodzonej ręki po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Natężenie bólu po złamaniu w spoczynku w godzinach wieczornych i przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin w dniach 1-7; tygodnie 2, 3 i 4; dzień przed zdjęciem gipsu; 1 do 7 dni oraz 2, 4 i 10 tygodni po zdjęciu gipsu; i 24 tygodnie po rejestracji.
Natężenie bólu po złamaniu po ocenie siły chwytu przy zdejmowaniu gipsu; po 1, 2, 4 i 10 tygodniach od zdjęcia gipsu (4-6 tygodni po złamaniu); i 24 tygodnie po rejestracji.
Częstość występowania złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS) typu 1/odruchowej dystrofii współczulnej (RSD) podczas usuwania gipsu; w 1, 2, 4 i 10 tygodniu po zdjęciu gipsu; i 24 tygodnie po rejestracji.
Siła chwytu w kontuzjowanym ramieniu podczas zdejmowania gipsu oraz po 1, 2, 4 i 10 tygodniach po zdjęciu gipsu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Novartis Basel 41 61 324 1111, Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMC051A2402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj