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Bronchodilatation Effects of a Small Volume Spacer Used With a Metered-Dose Inhaler (MDI)

2007年11月13日 更新者:Mackay Memorial Hospital
The purpose of the present study is to determine whether use of a small volume spacer is associated with better bronchodilatation in an unselected population of patients with documented reversible airflow limitations.

研究概览

详细说明

Administration of bronchodilator drugs with metered-dose inhalers (MDIs) is difficult for some patients because the timing of the spray and the inhalation must be coordinated exactly. Use of spacers seems to improve delivery in these patients. It is not clear, however, if there is any advantage to a spacer for patients who are able to use an MDI with correct technique.

The purpose of the present study is to determine whether use of a small volume spacer is associated with better bronchodilatation in an unselected population of patients with documented reversible airflow limitations. The intervention in the first part of the study is use of an MDI with or without a spacer to deliver a bronchodilator (2 puffs, 0.4 mg of fenoterol). Spirometry is performed before and after the inhalation.

The second part of the study is conducted identically to the first with the same conditions and variables but with the addition of rinsing the mouth with 100 mL of water after inhaling the bronchodilator but before the second spirometry measurement.

The outcome to be measured is the increase in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced expiratory flow rate (FEF25-75%).

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taitung、台湾、95017
        • Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
    • Taipei
      • Tamshui、Taipei、台湾、25115
        • Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age > 6 years old,
  • subjects known to have reversible airway limitation with demonstrated response to bronchodilators on spirometry.

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate,
  • negative bronchodilator test,
  • poor performance of pulmonary function testing.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
forced expiratory flow rate (FEF25-75%)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ching-Lung Liu, MD、Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
  • 首席研究员:Yen-Ta Lu, MD, PhD.、Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月24日

首次发布 (估计)

2007年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月13日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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