Bronchodilatation Effects of a Small Volume Spacer Used With a Metered-Dose Inhaler (MDI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Administration of bronchodilator drugs with metered-dose inhalers (MDIs) is difficult for some patients because the timing of the spray and the inhalation must be coordinated exactly. Use of spacers seems to improve delivery in these patients. It is not clear, however, if there is any advantage to a spacer for patients who are able to use an MDI with correct technique.
The purpose of the present study is to determine whether use of a small volume spacer is associated with better bronchodilatation in an unselected population of patients with documented reversible airflow limitations. The intervention in the first part of the study is use of an MDI with or without a spacer to deliver a bronchodilator (2 puffs, 0.4 mg of fenoterol). Spirometry is performed before and after the inhalation.
The second part of the study is conducted identically to the first with the same conditions and variables but with the addition of rinsing the mouth with 100 mL of water after inhaling the bronchodilator but before the second spirometry measurement.
The outcome to be measured is the increase in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced expiratory flow rate (FEF25-75%).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taitung, Taiwan, 95017
- Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
-
-
Taipei
-
Tamshui, Taipei, Taiwan, 25115
- Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age > 6 years old,
- subjects known to have reversible airway limitation with demonstrated response to bronchodilators on spirometry.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate,
- negative bronchodilator test,
- poor performance of pulmonary function testing.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
|
|
forced expiratory flow rate (FEF25-75%)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ching-Lung Liu, MD, Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
- Huvudutredare: Yen-Ta Lu, MD, PhD., Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MMH-I-S-317
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .