Bronchodilatation Effects of a Small Volume Spacer Used With a Metered-Dose Inhaler (MDI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Administration of bronchodilator drugs with metered-dose inhalers (MDIs) is difficult for some patients because the timing of the spray and the inhalation must be coordinated exactly. Use of spacers seems to improve delivery in these patients. It is not clear, however, if there is any advantage to a spacer for patients who are able to use an MDI with correct technique.
The purpose of the present study is to determine whether use of a small volume spacer is associated with better bronchodilatation in an unselected population of patients with documented reversible airflow limitations. The intervention in the first part of the study is use of an MDI with or without a spacer to deliver a bronchodilator (2 puffs, 0.4 mg of fenoterol). Spirometry is performed before and after the inhalation.
The second part of the study is conducted identically to the first with the same conditions and variables but with the addition of rinsing the mouth with 100 mL of water after inhaling the bronchodilator but before the second spirometry measurement.
The outcome to be measured is the increase in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced expiratory flow rate (FEF25-75%).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taitung, Taiwan, 95017
- Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
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Taipei
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Tamshui, Taipei, Taiwan, 25115
- Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 6 years old,
- subjects known to have reversible airway limitation with demonstrated response to bronchodilators on spirometry.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate,
- negative bronchodilator test,
- poor performance of pulmonary function testing.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
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forced expiratory flow rate (FEF25-75%)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ching-Lung Liu, MD, Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
- Investigador principal: Yen-Ta Lu, MD, PhD., Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMH-I-S-317
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