Bronchodilatation Effects of a Small Volume Spacer Used With a Metered-Dose Inhaler (MDI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Administration of bronchodilator drugs with metered-dose inhalers (MDIs) is difficult for some patients because the timing of the spray and the inhalation must be coordinated exactly. Use of spacers seems to improve delivery in these patients. It is not clear, however, if there is any advantage to a spacer for patients who are able to use an MDI with correct technique.
The purpose of the present study is to determine whether use of a small volume spacer is associated with better bronchodilatation in an unselected population of patients with documented reversible airflow limitations. The intervention in the first part of the study is use of an MDI with or without a spacer to deliver a bronchodilator (2 puffs, 0.4 mg of fenoterol). Spirometry is performed before and after the inhalation.
The second part of the study is conducted identically to the first with the same conditions and variables but with the addition of rinsing the mouth with 100 mL of water after inhaling the bronchodilator but before the second spirometry measurement.
The outcome to be measured is the increase in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced expiratory flow rate (FEF25-75%).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taitung, Taiwán, 95017
- Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
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Taipei
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Tamshui, Taipei, Taiwán, 25115
- Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 6 years old,
- subjects known to have reversible airway limitation with demonstrated response to bronchodilators on spirometry.
Exclusion Criteria:
- refusal to participate,
- negative bronchodilator test,
- poor performance of pulmonary function testing.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
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forced expiratory flow rate (FEF25-75%)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ching-Lung Liu, MD, Mackay Memorial Taitung Branch Hospital
- Investigador principal: Yen-Ta Lu, MD, PhD., Mackay Memorial Tamshui Branch Hospital
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Otros números de identificación del estudio
- MMH-I-S-317
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