A Study Of BRL49653C For The Treatment Of Type 2 Diabetes
2016年10月26日 更新者：GlaxoSmithKline
Clinical Evaluation of Rosiglitazone Malate (BRL49653C) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus -Long-term Study of Rosiglitazone Maleate-
This study is designed to evaluate the safety of BRL49653C administrated for 52 weeks
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus managed by diet therapy or one antidiabetic agent (sulfonylurea or alpha glucosidase inhibitor) will be candidates for this study. These candidates will be checked up on their clinical laboratory data, and must have adequate blood, liver and kidney function.
Exclusion Criteria:
- Patient with serious cardiovascular disease or serious hepatic disease will not be eligible.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The safety profile (adverse events, laboratory parameters and other observations) of BRL49653C administered for 52 weeks will be evaluated.
大体时间：52 Weeks
|
52 Weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The efficacy profile (HbA1c, FPG and Insulin) of BRL49653C administered for 52 weeks will be evaluated.
大体时间：52 Weeks
|
52 Weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- This study has not been published in the scientific literature.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月31日
首次发布 (估计)
2007年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AVD105720
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
研究数据/文件
-
带注释的病例报告表
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
统计分析计划
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
研究协议
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
临床研究报告
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
知情同意书
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
数据集规范
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
个人参与者数据集
信息标识符：AVD105720信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.